연구 개요: Akeso, Inc.는 '건강한 중국 남성 피험자를 대상으로 서로 다른 생산 공정으로 제조된 에브로누시맙의 단회 피하 주사를 평가하는 1상 연구'라는 제목의 1상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 단회 피하 주사로 투여되는 약물인 에브로누시맙의 약동학적 유사성을 평가하는 것을 목표로 하며, 서로 다른 공정을 통해 생산된 제품을 비교한다. 이 연구는 에브로누시맙의 제조 및 광범위한 임상 환경에서의 적용에 영향을 미칠 수 있다는 점에서 중요하다.
중재/치료: 이 연구는 복부에 단회 피하 주사로 투여되는 약물인 에브로누시맙을 테스트한다. 중재는 서로 다른 공정으로 생산된 두 가지 버전의 에브로누시맙을 비교하는 것으로, 두 버전 모두 150mg 용량으로 투여되며 약동학적 프로파일을 평가한다.
연구 설계: 이 중재 연구는 병렬 배정 모델을 사용한 무작위 배정 방식이다. 이중 맹검 접근법을 채택.............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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