엔리븐 테라퓨틱스의 ELVN-001... 만성 골수성 백혈병 대상 1상 연구 긍정적 결과

엔리븐 테라퓨틱스(Enliven Therapeutics, Inc., (ELVN))가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

엔리븐 테라퓨틱스는 'T315I 돌연변이 유무에 따른 만성 골수성 백혈병 치료를 위한 ELVN-001의 일본인 참가자 대상 1상 연구'라는 제목의 1상 임상시험을 진행하고 있다.

이 연구는 최소 2가지 이상의 티로신 키나제 억제제(TKI) 치료에 반응하지 않았거나 내약성이 없는 만성기 만성 골수성 백혈병(CML) 일본인 환자를 대상으로 신약 ELVN-001의 안전성과 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 대상 중재약물은 ELVN-001로, 하루 1회 또는 2회 경구 투여되는 실험약이다.

이 약물은 T315I 돌연변이 유무와 관계없이 만성 골수성 백혈병을 표적으로 설계되었다.

연구는 비무작위, 순차적 중재 모델을 따르며 비맹검 방식으로 진행된다. 즉, 모든 참가자와 연구자가 투여되는 치료법을 알고 있다는 의미다.

주요 목적은 치료 중심이며, 연구는 용량 증량과..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................