엔라이븐, ELVN-001 1상 긍정적 데이터로 개발 진전

인라이븐 테라퓨틱스(ELVN)의 최신 발표가 나왔다.

2026년 6월 11일, 인라이븐은 이전에 치료받은 만성골수성백혈병 환자를 대상으로 한 ELVN-001의 1상 임상시험 긍정적 업데이트 데이터를 보고했다. 여기에는 다수의 전처치 경험이 있는 환자들도 포함되었으며, 효능 및 안전성 분석 기준일은 2026년 3월 10일이다. 1b상 연구에서 전체 코호트는 24주까지 54%의 주요 분자 반응률을 달성했으며, 80mg 1일 1회 투여군에서는 61%로 상승했다. 또한 최대 30%의 깊은 분자 반응을 보였고, 달성된 모든 주요 분자 반응이 유지되었다.

이 약물은 높은 ABL1 선택성과 일치하는 양호한 안전성 프로파일을 보였으며, 부작용으로 인한 투약 중단은 6%에 불과했고 대부분의 독성은 1등급 또는 2등급이었다. 3등급 이상의 사건은 제한적이었으며 80mg 용량에서 더 낮은 빈도를 보였다. 1상 종료 회의 이후, 미국 식품의약국은 인라이븐과 함께 80mg 1일 1회 투여를 권장 3상 용량으로 선정하고, 2차 치료 이상의 만성골수성백혈병 환자를 ENABLE-2 피벗 임상시험에 등록하는 것에 합의했다. 이는 ELVN-001을 경쟁적인 만성골수성백혈병 티로신 키나제 억제제 시장에서 잠재적인 새로운 치료 옵션으로 자리매김하는 핵심 단계다.