셉테르나(Septerna, Inc., SEPN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
셉테르나는 건강한 성인 지원자를 대상으로 SEP-631의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 음식 효과를 평가하기 위한 1상, 이중맹검, 무작위배정, 위약대조, 단회 및 다회 증량 투여 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 경구용 약물 SEP-631의 안전성과 내약성을 평가하고, 건강한 성인 지원자에서 약동학적 및 약력학적 특성을 함께 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 SEP-631의 치료적 응용 가능성을 탐색한다는 점에서 의미가 있다.
시험 대상 중재약물은 SEP-631로, 안전성과 유효성을 평가하기 위해 설계된 경구용 정제다. 연구에는 단회 및 다회 증량 투여와 음식 효과 평가가 포함되며, 비교를 위한 위약 그룹도 포함된다.
연구 설계는 중재적이며, 무작위 배정과 순차적 중재 모델을 사용한다. 4중 맹검 방식을 채택하여 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정에 대해 .....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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