연구 개요... 공식 명칭이 '에드워즈 SAPIEN 3 경카테터 폐동맥 판막 시스템과 알테라 적응형 프리스텐트를 이용한 선천성 폐동맥 판막 기능 장애에 대한 다기관 승인 후 연구'인 알테라 승인 후 연구는 선천성 심장 결함 환자들의 기기 성능과 결과를 모니터링하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 폐동맥 판막 부전증 및 복잡한 선천성 심장 결함 치료에 있어 새로운 판막 시스템의 실제 효과를 평가한다는 점에서 중요하다.
중재/치료... 이 연구는 SAPIEN 3 경카테터 폐동맥 판막 시스템과 함께 사용되는 에드워즈 알테라 적응형 프리스텐트를 테스트한다. 이 기기는 크고 불규칙한 우심실 유출로에 심장 판막을 위한 안정적인 착지 영역을 제공함으로써 폐동맥 판막 기능 장애 치료를 개선하도록 설계되었다.
연구 설계... 이것은 전향적 시간 관점을 가진 관찰 코호트 연구다. 무작위 배정이나 맹검 없이 기기를 받은 환자들로........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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