앤지오다이내믹스의 오리온 애서렉토미 시스템... 임상시험 결과 긍정적

앤지오다이내믹스(Angiodynamics, Inc., ANGO)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요... 앤지오다이내믹스는 '중증 사지 허혈 환자의 슬와하 병변 치료에서 표준 풍선 혈관성형술 단독 대비 아우리온 죽상동맥경화증 절제 시스템과 표준 풍선 혈관성형술 병용의 무작위 대조 시험'이라는 제목의 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 아우리온 죽상동맥경화증 절제 시스템과 풍선 혈관성형술의 병용이 중증 사지 허혈 환자에서 사망, 절단, 재혈관화를 예방하고 개통성을 개선하는 데 풍선 혈관성형술 단독보다 더 효과적인지 확인하는 것을 목표로 한다.

중재/치료... 이 시험은 레이저와 카테터로 구성된 장치인 아우리온 죽상동맥경화증 절제 시스템을 풍선 혈관성형술과 함께 사용하여 테스트한다. 이 병용 요법은 하지 폐색 치료 효과를 평가하기 위해 풍선 혈관성형술 단독 사용과 비교된다.

연구 설계... 이 4상 중재 연구는 평행 배정 방식의 무작위 시험이다. 눈가림은 없으며,.............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................