포트리아 홀딩스는 알레번드 파마슈티컬스와 협력하여 "고인산혈증을 동반한 유지 투석 중인 만성 신장 질환 환자의 혈청 인 조절에 대한 AP301의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 맹검, 다국가 3상 연구"라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 만성 신장 질환으로 투석을 받는 환자들의 혈중 인산염 수치를 낮추는 데 있어 철 기반 인산염 결합제인 AP301의 효과를 확인하는 것을 목표로 한다. 이 연구의 중요성은 고인산혈증 환자들의 삶의 질을 개선할 수 있는 잠재력에 있다.
시험 대상 약물은 혈중 인산염 수치를 낮추도록 설계된 AP301이다. 환자의 필요에 따라 다양한 용량으로 하루 세 번 경구 투여된다. 이 연구에는 비교군으로 사용될 저용량 AP301도 포함되어 있다.
이 연구는 무작위 배정과 병렬 중재 모델을 사용하는 중재 연구다. 4중 맹검법을 적용하여 참가자, 의료 제공자, 연..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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