바이오카디아의 카디앰프 심부전 II 임상시험은 허혈성 심부전 환자를 대상으로 카디앰프 세포 치료 시스템의 안전성과 효능을 평가하기 위한 핵심 연구다. 공식 명칭은 '허혈성 심부전 환자를 대상으로 카디앰프 세포 치료 시스템을 이용한 자가 골수 단핵구 세포의 무작위 대조 핵심 임상시험 II'로, 허혈성 심부전으로 인한 박출률 감소 환자들에게 치료적 이점을 제공하는 것을 목표로 한다.
시험 대상 중재법은 자가 골수 단핵구 세포를 활용하는 카디앰프 세포 치료 시스템이다. 이 세포들은 환자의 골수에서 채취되어 처리된 후 심장에 직접 전달되어 잠재적으로 심장 기능을 개선할 수 있다.
이 중재 연구는 병렬 중재 모델을 사용하는 무작위 대조 임상시험으로 설계되었다. 참가자, 의료 제공자, 연구자, 결과 평가자가 모두 눈가림 처리되는 4중 눈가림 방식을 채택하고 있다. 연구의 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있으며, 카디앰프 세............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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