화이저는 한국에서 투카이사(TUKYSA)의 임상적 유용성을 평가하기 위해 '일반 진료 환경에서 투카이사의 안전성 및 유효성 프로파일 평가를 위한 시판 후 안전성 모니터링 프로그램'이라는 제목의 연구를 시작했다. 이 연구는 한국의 의약품 재심사 제도의 일환으로, 실제 임상 환경에서 HER2 양성 국소 진행성 절제 불가능 및 전이성 유방암 치료에 대한 안전성 및 유효성 데이터를 수집, 검토 및 검증하는 것을 목표로 한다.
검토 대상인 투카이사는 HER2 양성 유방암 치료를 목적으로 하는 의약품이다. 이번 연구의 목적은 한국의 일상적인 의료 현장에서 투카이사의 안전성과 유효성을 확인하는 것이다.
이 관찰 연구는 전향적 시간 관점을 가진 코호트 모델을 따른다. 주요 목표는 투카이사의 실제 성능에 대한 실사용 데이터를 수집하는 것이며, 특정 할당이나 맹검은 포함되지 않는다.
이 연구는 2025년 3월 6일에 처음 제출되었으며, 최근.....................................................................................................................................................................................................................................................................
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