비카라 테라퓨틱스의 EGFR 주도 종양에 대한 혁신적 접근법... 임상 연구 업데이트

비카라 테라퓨틱스(Bicara Therapeutics Inc., BCAX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요... 비카라 테라퓨틱스는 'EGFR 기반 진행성 고형암 환자를 대상으로 한 이중기능 EGFR/TGFβ 융합 단백질 BCA101 단독요법 및 병용요법의 최초 인체 대상, 1/1b상, 공개 라벨, 다기관 연구'라는 제목의 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 EGFR 기반 진행성 고형암 환자를 대상으로 이중기능 항체인 BCA101의 안전성과 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 치료가 어려운 암 유형에 대한 새로운 치료 접근법을 탐구한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

중재/치료... 이 연구는 EGFR/TGFβ 융합 단일클론 항체인 BCA101을 단독요법과 항PD-1 약물인 펨브롤리주맙과의 병용요법으로 시험한다. BCA101은 EGFR 기반 암에서 종양 성장을 표적화하고 억제하도록 설계되었다.

연구 설계... 이 중재 연구는 비무작위, 평행 배정 모델을 채택하며 맹검 없이 진행되고, 치료를 주요 목적으로 한다. 이 연구는 다양한 치료 환경에서 BCA101의 효과를 평가하도록 구성되어 있다.

연구 일정... 이 연구는 2020년 6월 10일에 시작되었으며, 1차 완료일과 예상 완료일은 아직 발표되지 않았다. 최근 업데이트는 2025년 8월 14일에 제출되었으며, 이는 현재 환자 모집과 데이터 수집이 진행 중임을 나타낸다.

시장 영향... 이 연구의 진전은 비카라 테라퓨틱스의 주가 성과에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 긍정적인 결과가 나올 경우 투자자 신뢰도가 높아지고 회사가 혁신적인 암 치료 분야의 선두주자로 자리매김할 수 있기 때문이다. 머크 샤프 앤 돔(Merck Sharp & Dohme LLC)이 협력사로 참여하고 있다는 점은 EGFR 기반 종양을 표적으로 하는 분야에서 잠재적인 업계 관심과 경쟁 구도를 보여준다.

이 연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.