포르테 바이오사이언시스, FB102 연구로 셀리악병 치료제 개발 진전

포르테 바이오사이언시스(Forte Biosciences Inc., FBRX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

포르테 바이오사이언시스는 현재 "글루텐 프리 식단을 유지하는 성인 셀리악병 환자를 대상으로 FB102의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 2상 임상시험"을 진행하고 있다. 이 연구는 경구 글루텐 투여 시험을 받는 잘 조절된 셀리악병 성인 환자에서 FB102의 효능, 안전성, 약동학 및 약력학을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 글루텐 프리 식단을 준수하는 셀리악병 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하고자 한다는 점에서 의미가 크다.

시험 중인 치료제는 FB102라는 생물학적 제제로, 다양한 용량으로 투여된다. 이 연구는 FB102를 투여받는 두 개의 실험군과 하나의 위약군으로 구성되어 있으며, 셀리악병 증상 관리에 있어 치료제의 효과를 판단하는 것을 목표로 한다.

이 연구는 4중 맹검을 적용한 무작위 병렬 배정 모델을 따르고 있다. 이는 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두가 치료 배정에 대해 알지 못하도록 설계되었음을 의미한다. 이 연구의 주요 목적은 치료에 초점을 맞추고 있으며, FB102를 실행 가능한 치료 옵션으로 확립하는 것을 목표로 한다.

연구는 2025년 5월 13일에 시작되었으며, 최근 업데이트는 2025년 8월 15일에 제출되었다. 이러한 날짜는 연구의 현재 모집 상태와 완료를 향한 진행 상황을 나타내므로 중요하다.

시장 관점에서 볼 때, FB102의 성공적인 개발은 포르테 바이오사이언시스를 셀리악병 치료 분야의 선두주자로 자리매김하게 함으로써 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 특히 FB102가 이 질환 관리에 있어 획기적인 치료제로 입증될 경우, 투자 심리에 긍정적인 영향을 미칠 수 있으며, 동일한 치료 영역의 경쟁사들에게도 영향을 줄 수 있다.

연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.