화이자의 투키사 신규 연구... 투자자들이 알아야 할 사항

화이저(PFE)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

화이저는 한국에서 투카이사(TUKYSA)의 임상적 유용성을 평가하기 위해 '일반 진료 환경에서 투카이사의 안전성 및 유효성 프로파일 평가를 위한 시판 후 안전성 모니터링 프로그램'이라는 제목의 연구를 시작했다. 이 연구는 한국의 의약품 재심사 제도의 일환으로, 실제 임상 환경에서 HER2 양성 국소 진행성 절제 불가능 및 전이성 유방암 치료에 대한 안전성 및 유효성 데이터를 수집, 검토 및 검증하는 것을 목표로 한다.

검토 대상인 투카이사는 HER2 양성 유방암 치료를 목적으로 하는 의약품이다. 이번 연구의 목적은 한국의 일상적인 의료 현장에서 투카이사의 안전성과 유효성을 확인하는 것이다.

이 관찰 연구는 전향적 시간 관점을 가진 코호트 모델을 따른다. 주요 목표는 투카이사의 실제 성능에 대한 실사용 데이터를 수집하는 것이며, 특정 할당이나 맹검은 포함되지 않는다.

이 연구는 2025년 3월 6일에 처음 제출되었으며, 최근 업데이트는 2025년 8월 14일에 이루어졌다. 연구는 아직 참가자를 모집하지 않고 있으며, 이는 1차 완료 및 예상 완료 날짜가 아직 미정임을 나타낸다.

이번 업데이트는 화이저의 주가에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 성공적인 시판 후 연구는 투자자 신뢰와 시장 지위를 강화할 수 있기 때문이다. HER2 양성 유방암 치료 분야의 경쟁사들은 이러한 진전을 면밀히 주시할 것이다.

연구는 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.