바이오젠의 혁신적인 SMA 치료법... 연구 업데이트
2025-10-28 05:28:21
바이오젠(BIIB)이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
바이오젠은 '테카플렉스 DRx™ 시스템을 통해 투여되는 뉴시너센(BIIB058)의 약동학적 프로파일을 평가하기 위한 공개 라벨, 단일 코호트 연구(PIERRE-PK)'라는 제목의 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 척수성 근위축증(SMA) 치료제인 뉴시너센이 기존의 요추 천자 방식과 비교하여 테카플렉스 DRx™ 시스템을 통해 투여될 때 체내에서 어떻게 처리되는지를 이해하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 SMA 환자들을 위한 치료 전달 방법을 개선할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
이 연구는 두 가지 중재를 테스트한다. 치료제인 뉴시너센과 임상시험용 의료기기인 테카플렉스 DRx™ 시스템이다. 뉴시너센은 참가자들에게 먼저 요추 천자를 통해 투여되고, 이후 약물 전달을 용이하게 하도록 설계된 이식형 테카플렉스 DRx™ 시스템을 통해 투여된다.
이 연구는 단일 그룹 모델의 중재 연구이며 맹검 없이 치료에 초점을 맞추고 ..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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