트랜스메딕스의 인핸스 임상시험... 심장 이식의 판도를 바꿀 수 있을까

트랜스메딕스 그룹(TMDX)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

트랜스메딕스 그룹은 OCS 심장 시스템을 통한 심장 동종이식편 기능 향상(ENHANCE) 임상시험이라는 중요한 임상 연구를 주도하고 있다. 이 연구는 심장 이식에서 새로운 OCS 솔루션과 OCS 기능 강화제의 안전성과 효과를 평가하는 것을 목표로 하며, 특히 기존의 정적 냉장 보관(SCS) 방식과 성능을 비교한다. 이 시험은 뇌사 후 기증(DBD)과 순환사 후 기증(DCD) 심장 이식 모두에서 OCS 시스템에 대한 FDA 승인을 지원하고, 기존 방법보다 우수성을 입증할 가능성이 있다는 점에서 중요하다.

테스트 중인 중재 방법은 OCS 솔루션과 기능 강화제를 사용하여 기증 심장을 보존하도록 설계된 장치인 OCS 심장 시스템이다. 이 시스템은 기증 심장의 생존력과 기능을 개선하여 기존 SCS 방식의 대안을 제공하는 것을 목표로 한다.

이 연구는 무작위 배정과 병렬 중재 모델을 사용하는 중재 연구다. 맹검 없이 설...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................