보스턴 사이언티픽은 현재 '혈액투석용 동정맥루 치료에서 BSJ020R의 효능과 안전성을 평가하기 위한 전향적 다기관 연구'(RANGER AV Japan Study)를 진행하고 있다. 이 연구의 주요 목적은 혈액투석 환자에게 중요한 질환인 동정맥루(AVF) 협착 치료에서 RANGER™ 파클리탁셀 코팅 풍선의 효능과 안전성을 평가하는 것이다. 이 연구는 투석 환자의 혈관 접근을 개선하여 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 점에서 의미가 크다.
시험 중인 의료기기는 RANGER™ 파클리탁셀 코팅 풍선 카테터로, 파클리탁셀 약물이 코팅된 풍선을 사용하여 막힌 혈관을 여는 장치다. 이 시술은 동정맥루 협착 환자의 정상적인 혈류를 회복시키는 것을 목표로 한다.
이 연구는 단일군 모델의 중재 연구 설계를 따르며, 치료를 주요 목적으로 한다. 연구에는 맹검이 적용되지 않아 모든 참가자와 연구자가 투여되는 중재를 알고 있다.
연구는 .................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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