바이오젠의 누시너센 연구... SMA 환자의 임신 결과 탐색

바이오젠(Biogen Inc., BIIB)이 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

바이오젠은 현재 '기존 SMA 레지스트리 내 스핀라자(뉴시너센) SMA 임신 노출 연구'라는 제목의 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 척수성 근위축증(SMA) 환자인 임신부와 그들의 아기 건강에 대한 뉴시너센(스핀라자®) 약물의 영향을 파악하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 SMA 환자의 임신 결과와 영아 건강에 대한 뉴시너센의 영향에 관한 지식 격차를 메우고자 한다는 점에서 의미가 크다.

시험 대상 중재는 SMA 치료제로 처방되는 뉴시너센이다. 이 연구는 관찰 연구로, 참가자의 의료 처치를 변경하지 않고 건강 데이터를 수집한다. 주요 목표는 임신 전 또는 임신 중 뉴시너센을 투여받은 임신부로부터 출산 및 건강 정보를 수집하고, 이를 약물을 복용하지 않은 SMA가 없는 임신부와 비교하는 것이다.

이 연구는 전향적 시간 관점을 가진 코호트 관찰 모델로 설계되었다. 참가자는 임신 기간 동안과 산후 ......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................