연구 개요... TG 테라퓨틱스는 '모유 내 BRIUMVI™(우블리툭시맙) 존재 및 농도 평가 연구'(PROVIDE)라는 제목의 시판 후 연구를 진행하고 있다. 이 연구는 재발형 다발성 경화증(RMS) 치료를 위해 약물을 투여받고 있는 수유 중인 참가자들의 모유에서 BRIUMVI™의 존재와 농도를 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 치료를 받는 수유 중인 산모들의 안전성 우려를 다룬다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.
중재/치료... 이 연구는 BRIUMVI™를 치료 목적으로 투여받고 있는 RMS 환자 참가자들로부터 모유를 채취하는 것을 포함한다. 모유 샘플에서 약물 농도를 측정하는 데 초점을 맞추고 있어 추가적인 중재는 적용되지 않는다.
연구 설계... 이것은 전향적 시간 관점을 가진 관찰 코호트 연구다. 주요 목적은 모유 내 BRIUMVI™ 농도에 대한 데이터를 수집하여 수유 중인 산모들을 위한 안전성 프................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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