연구 개요... 제논 파마슈티컬스는 '양극성 I형 또는 II형 우울증에서 아제투칼너의 다기관, 장기, 공개 라벨, 안전성, 내약성 및 효능 연구'라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 이전의 성공적인 임상시험을 기반으로 양극성 우울증을 앓는 성인 환자에서 아제투칼너의 장기 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 양극성 장애 관리를 위한 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 의미가 크다.
중재 및 치료... 이 연구는 음식과 함께 1일 20mg을 경구 투여하는 실험약물 아제투칼너를 테스트한다. 목표는 52주 동안 양극성 우울증 치료에서 이 약물의 효과를 확인하는 것이다.
연구 설계... 이 중재 연구는 맹검 없이 단일 그룹 모델을 따르며, 치료를 주요 목적으로 한다. 참가자는 이전 3상 임상시험을 완료한 환자들로, 아제투칼너의 장기 영향을 평가하기 위한 표적화된 접근법을 보...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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