화이자의 이부자트렐비르 3상 임상시험... 코로나19 치료의 판도를 바꿀 수 있을까

화이자(PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

화이자는 '코로나19로 인한 중증 질환 진행 고위험군인 비입원 증상 성인 및 청소년 환자를 대상으로 경구 투여 이부자트렐비르와 위약을 비교하는 중재적 효능 및 안전성, 3상, 이중맹검, 2군 연구'라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 중증 질환 진행 고위험군인 비입원 환자에서 이부자트렐비르가 중증 코로나19를 예방하는 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 대상 중재약물은 이부자트렐비르로, 5일간 12시간마다 경구 투여되는 약물이다. 이 연구는 이 치료법을 위약과 비교하며, 두 그룹 모두 표준 치료를 받을 수 있다.

이 연구는 무작위 배정, 이중맹검, 평행 배정 방식으로 설계되었으며 4중 차폐를 적용한다. 이는 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두 누가 실제 약물을 받고 누가 위약을 받는지 알 수 없다는 의미다. 주요 목적은 고위험 환자의 코로나19를 치료하는 것이다.

이 연구는 2024년.................................................................................................................................................................................................................................................................................................