바이온테크 SE 스폰서드 ADR (BNTX)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
바이온테크 SE는 현재 "진행성 유방암 환자를 대상으로 BNT323과 BNT327 병용요법의 효능, 안전성 및 약동학을 평가하는 1/2상, 다기관, 공개 라벨, 2부 구성 임상시험"을 후원하고 있다. 이 연구는 BNT323을 BNT327과 병용 투여할 때의 최적 용량을 찾고, 진행성 유방암 환자에 대한 안전성과 치료 효과를 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 호르몬 수용체 양성, HER2 양성, 삼중음성 유방암을 포함한 다양한 형태의 유방암을 대상으로 한다는 점에서 의미가 크다.
이 연구는 두 가지 임상시험용 신약인 BNT323과 BNT327을 테스트하고 있으며, 두 약물 모두 정맥 주사로 투여된다. 이들 약물은 함께 작용하여 진행성 유방암 환자의 치료 결과를 개선할 가능성이 있도록 설계되었다.
이 연구는 중재적 임상시험으로, 무작위 배정과 순차적 중재 모델을 사용한다. 공개 라벨 방식으로 진행되어 맹검이 적용되지 않으며, 주요 목적은 치료다. 연구는 두 부분으로 나뉘며, 여러 코호트가 서로 다른 용량 수준의 약물을 투여받는다.
이 연구는 2025년 2월 10일에 시작되었으며, 최근 업데이트는 2025년 10월 17일에 제출되었다. 이러한 날짜는 연구의 진행 상황과 진행 중인 모집 현황을 나타내므로 중요하다.
이번 임상시험 업데이트는 특히 결과가 유망한 효능과 안전성을 보여줄 경우 바이온테크의 주가 성과와 투자 심리에 영향을 미칠 수 있다. 듀얼리티바이오와 바이오테우스 같은 협력사의 참여는 암 치료 발전을 위한 공동 노력을 강조한다. 투자자들은 종양학 분야의 경쟁 구도에 영향을 미칠 수 있는 업데이트를 주시해야 한다.
이 연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.