화이자의 이부자트렐비르 3상 임상시험... 코로나19 치료의 판도를 바꿀 수 있을까

화이자(PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

화이자는 '코로나19로 인한 중증 질환 진행 고위험군인 비입원 증상 성인 및 청소년 환자를 대상으로 경구 투여 이부자트렐비르와 위약을 비교하는 중재적 효능 및 안전성, 3상, 이중맹검, 2군 연구'라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 중증 질환 진행 고위험군인 비입원 환자에서 이부자트렐비르가 중증 코로나19를 예방하는 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다.

시험 대상 중재약물은 이부자트렐비르로, 5일간 12시간마다 경구 투여되는 약물이다. 이 연구는 이 치료법을 위약과 비교하며, 두 그룹 모두 표준 치료를 받을 수 있다.

이 연구는 무작위 배정, 이중맹검, 평행 배정 방식으로 설계되었으며 4중 차폐를 적용한다. 이는 참가자, 의료진, 연구자, 결과 평가자 모두 누가 실제 약물을 받고 누가 위약을 받는지 알 수 없다는 의미다. 주요 목적은 고위험 환자의 코로나19를 치료하는 것이다.

이 연구는 2024년 11월 5일에 시작되었으며, 1차 완료는 약 6개월 후로 예상된다. 가장 최근 업데이트는 2025년 10월 17일에 제출되었으며, 현재 참가자 모집이 진행 중임을 나타낸다.

이 연구 결과는 특히 이부자트렐비르가 효과적인 것으로 입증될 경우 화이자의 주가 성과와 투자 심리에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 이는 다른 제약회사들도 시장 점유율을 놓고 경쟁하고 있는 코로나19 치료제 시장에서 화이자의 입지를 강화할 수 있다.

이 연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.