비원 메디신스의 맨틀 세포 림프종 치료제 3상 임상시험 긍정적 결과

BeOne Medicines (ONC)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요... "재발/불응성 맨틀세포림프종 환자를 대상으로 손로토클락스와 자누브루티닙 병용요법 대 위약과 자누브루티닙 병용요법을 비교하는 3상 무작위 이중맹검 다기관 연구"라는 제목의 이 연구는 재발/불응성 맨틀세포림프종(MCL) 성인 환자에서 손로토클락스와 자누브루티닙 병용요법과 위약과 자누브루티닙 병용요법의 효능 및 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 치료가 어려운 이 질환 환자들의 치료 결과를 개선하고자 한다는 점에서 의미가 크다.

중재/치료... 이 연구는 두 가지 중재를 테스트한다. 실험군은 손로토클락스와 자누브루티닙 병용요법이며, 대조군은 위약과 자누브루티닙 병용요법이다. 손로토클락스와 자누브루티닙 모두 경구 투여되며, 전자는 맨틀세포림프종 치료에서 잠재적으로 향상된 효능을 보일 것으로 기대되어 주요 초점이 되고 있다.

연구 설계... 이것은 무작위 평행 배정 방식의 중재적...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................