화이자의 소아 궤양성 대장염 연구... 판도를 바꿀 잠재력

화이자(PFE)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

화이자는 '중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염을 앓는 소아 환자를 대상으로 한 경구용 CP-690,550(토파시티닙)의 공개 라벨 유도 및 유지 연구'라는 제목의 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 중등도에서 중증 궤양성 대장염(UC)을 앓는 소아 환자에서 토파시티닙의 효능, 안전성 및 약동학을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 연구는 기존 치료법에 반응하지 않은 소아 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험 대상 약물은 공개 라벨 형식으로 투여되는 토파시티닙이다. 이 약물은 성인 용량인 5mg BID와 동등한 전신 노출을 달성하도록 설계되었으며, 필요시 10mg BID로 증량할 수 있다. 목적은 소아 궤양성 대장염 환자의 관해를 유도하고 유지하는 것이다.

이 연구는 순차적 중재 모델을 사용하는 공개 라벨 3상 설계를 따른다. 스크리닝 기간, 유도 단계, 유지 단계 및 연장 단계를 포함하며, 맹검은 적용되지 않는다. 주요 목표는 참가자의 관해 달성을 목표로 하는 치료 중심이다.

연구의 주요 일정은 2020년 10월 26일 시작되었으며, 최근 업데이트는 2025년 10월 22일에 제출되었다. 이러한 날짜는 연구 진행 상황을 추적하고 이해관계자들에게 적시에 업데이트를 제공하는 데 중요하다.

이번 연구 업데이트는 소아 치료제 파이프라인에 대한 투자자 신뢰를 강화함으로써 화이자의 주가 실적에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 또한 특히 소아 궤양성 대장염 치료 시장에서 화이자를 제약 업계 내 경쟁력 있는 위치에 올려놓는다.

연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.