유니사이시브 테라퓨틱스, OLC에 대한 FDA 신청 업데이트

유니사이클라이브 테라퓨틱스(UNCY)가 업데이트를 발표했다.

2025년 10월 28일, 유니사이클라이브 테라퓨틱스는 2025년 6월 완전 회신 서한을 받은 후 옥실란타넘 카보네이트(OLC)에 대한 신약 승인 신청과 관련하여 FDA와의 회의 결과를 발표했다. 이번 회의에서는 제3자 제조 업체의 규정 준수 문제를 다루었으며, 회사는 연말까지 신청서를 재제출할 계획이다. 2027년까지 이어지는 현금 보유로 유니사이클라이브는 재제출, 잠재적 FDA 승인 및 OLC 출시를 지원할 수 있는 위치에 있으며, 이는 2026년 상반기에 PDUFA 날짜로 이어질 수 있다. OLC는 말기 신장 질환 환자들이 겪는 고인산혈증 환자들의 복용 부담을 줄여 환자 순응도를 개선하도록 설계되었다.

(UNCY) 주식에 대한 가장 최근 증권가 평가는 목표가 21.00달러의 매수다. 유니사이클라이브 테라퓨틱스 주식에 대한 증권가 전망 전체 목록을 보려면 UNCY 주가 전망 페이지를 참조하라.

UNCY 주식에 대한 스파크의 ..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................