알보텍, AVT05 바이오시밀러 신청 FDA 승인 차질

알보텍(ALVO)이 업데이트를 발표했다.

2025년 11월 2일, 알보텍은 미국 FDA가 심포니® 바이오시밀러 후보물질인 AVT05에 대한 생물의약품 허가 신청에 대해 완전 회신 서한을 발행했다고 발표했다. 서한은 알보텍의 레이캬비크 시설의 결함을 지적했으며, 승인 전에 이를 해결해야 한다. 이번 차질에도 불구하고 해당 시설은 현재 제품에 대해 FDA 승인을 유지하고 있다. 알보텍은 시설 개선에 대한 지속적인 투자로 인해 2025년 재무 전망을 수정했으며, 매출과 조정 EBITDA가 낮아질 것으로 예상하고 있다. 이러한 투자는 향후 성장과 제품 출시를 지원할 것으로 기대된다.

(ALVO) 주식에 대한 가장 최근 증권가 평가는 목표주가 8.50달러의 보유 의견이다. 알보텍 주식에 대한 증권가 전망 전체 목록을 보려면 ALVO 주가 전망 페이지를 참조하라.

ALVO 주식에 대한 스파크의 견해

팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, ALVO는 중립이다.

알보텍의 전체 주식 점수는 실적 발표............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................