리제너론의 애플리버셉트 연구 완료... 투자자들에게 미치는 영향

리제네론 파마슈티컬스(REGN)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

리제네론 파마슈티컬스는 바이엘과 협력하여 최근 4상 임상 연구를 완료했다. 이 연구는 "당뇨병성 황반부종 또는 신생혈관 연령 관련 황반변성 성인 환자에서 고용량(8mg) 아플리버셉트의 양안 유리체강내 투여 후 전신 노출을 평가하기 위한 공개 라벨, 비무작위, 다기관 4상 약동학 연구"라는 제목으로 진행되었다. 이 연구는 당뇨병성 황반부종(DME) 또는 신생혈관 연령 관련 황반변성(nAMD) 환자에서 혈관내피성장인자(VEGF)를 차단하도록 설계된 약물인 아플리버셉트의 혈중 농도를 평가하는 것을 목표로 했다.

시험 중인 치료제는 아플리버셉트(BAY86-5321, 아일리아)로, 양안에 8mg 유리체강내 주사로 투여되었다. 이 약물은 DME와 nAMD에서 흔히 발생하는 문제인 비정상적인 혈관 성장과 누출을 감소시키기 위한 것이다.

이 연구는 중재적, 비무작위 방식으로 진행되었으며, 마스킹 없이 병렬 배정 모델을 활용했다. 주요 목적은 아플리버셉트에 대한 약동학 데이터를 수집하는 것이었다. 참가자들은 세 개의 실험 그룹으로 나뉘어 각각 다른 투여 일정으로 약물을 투여받았다.

이 연구는 2024년 9월 8일에 시작되었으며, 2025년 10월 31일에 마지막으로 업데이트되었다. 이 날짜들은 각각 참가자 등록 개시와 가장 최근 데이터 제출을 나타내며, 연구의 진행과 완료를 보여준다.

이번 연구 완료는 아플리버셉트의 효능과 안전성에 대한 투자자 신뢰를 강화함으로써 리제네론의 주가 실적에 긍정적인 영향을 미칠 수 있으며, 잠재적으로 시장 사용 확대로 이어질 수 있다. 안과 분야의 선두주자로서 리제네론의 발전은 경쟁사들이 연구 노력을 가속화하도록 압박할 수도 있다.

이 연구는 현재 완료되었으며, 추가 세부 사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.