리제너론, 지도위축증 임상시험에서 초기 단계 안과 치료제 포젤리맙 진전

리제너론 파마슈티컬스 (REGN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요

리제너론 파마슈티컬스는 "지리적 위축 환자를 대상으로 한 유리체내 포젤리맙의 안전성 및 내약성에 관한 1상 용량 증량 및 반복 투여 연구"라는 제목의 1상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 중심 시력을 손상시키는 진행성 안질환인 지리적 위축을 앓고 있는 성인 환자에게 포젤리맙 안구 주사가 얼마나 안전하고 내약성이 있는지를 검증하는 것이다. 이 초기 단계 연구는 장기 치료 옵션이 여전히 제한적인 분야에서 시력 손실을 늦출 수 있는 새로운 방법을 탐색한다는 점에서 중요하다.

중재/치료

이 연구는 포젤리맙이라는 실험적 약물을 테스트한다. 이 약물은 안구 내 주사(유리체내 주사)로 투여된다. 망막 손상을 유발하는 것으로 여겨지는 면역 체계 경로에 작용하도록 설계되었으며, 지리적 위축 환자의 망막 세포 및 시력 손실을 늦추거나 안정화시키는 것을 목표로 한다.

연구 설계

이것은 참가자들이 포젤리맙의 다양한 용량 수준과 일정에 무작위로 배정되는 중재 임상시험이다. 연구는 두 부분으로 진행된다. A 파트는 공개 라벨 방식으로, 의사와 환자 모두 투여되는 용량을 알고 있다. B 파트는 맹검 방식으로, 환자, 치료팀, 연구자 및 결과 평가자가 어떤 특정 요법이 사용되는지 알지 못하도록 하여 안전성 및 초기 효능 판독에서 편향을 줄인다. 주요 목표는 치료 중심으로, 환자들이 포젤리맙의 반복적인 안구 주사에 어떻게 반응하는지를 이해하는 것이다.

연구 일정

이 임상시험은 2025년 11월에 처음 제출되어 규제 및 운영 계획의 공식적인 시작을 알렸다. 가장 최근의 기록 업데이트는 2026년 1월 13일에 게시되었으며, 이는 프로토콜과 상태가 최신이고 연구가 여전히 활발하게 진행 중이며 참가자를 모집하고 있음을 나타낸다. 1차 완료 및 최종 완료 날짜는 아직 보고되지 않았으며, 이는 여전히 등록 중이고 용량 일정을 조정하고 있는 초기 단계 프로그램에서는 일반적인 현상이다.

시장 영향

투자자들에게 이번 업데이트는 리제너론이 핵심 아일리아 프랜차이즈를 넘어 망막 질환 분야로 더 깊이 진출하고 있음을 재확인시킨다. 유리체내 포젤리맙의 긍정적인 안전성 및 내약성 프로필은 더 큰 규모의 임상시험으로의 진행을 뒷받침하여, 리제너론이 최근 다른 업체들의 승인 이후 강한 관심을 받고 있는 지리적 위축 시장에서 장기 파이프라인을 구축하는 데 도움이 될 것이다. 1상 데이터가 단독으로 주가를 움직이는 경우는 드물지만, 지속적인 진전은 특히 리제너론이 아펠리스 및 아이베릭(아스텔라스)과 같은 기업들로부터 연령 관련 황반변성 및 위축 분야에서 증가하는 경쟁에 대응하는 가운데 투자 심리에 점진적인 긍정 요인으로 간주될 수 있다. 주요 단기 시사점은 리제너론이 미래 안과 수익원에 적극적으로 투자하고 있다는 것이며, 이는 회사의 장기 성장 스토리를 뒷받침한다.

이 연구는 계속 진행 중이며 업데이트되고 있으며, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

(REGN)의 잠재력에 대해 더 알아보려면 리제너론 파마슈티컬스 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.