서보메드, FDA와 3상 임상시험 합의 도출

서보메드(CRVO)가 공시를 발표했다.

2025년 11월 4일, 서보메드는 루이소체 치매(DLB) 치료를 목표로 하는 네플라마피모드의 3상 임상시험 계획에 대해 미국 FDA로부터 주요 사항에 대한 승인을 받았다고 발표했다.

이번 피드백을 통해 서보메드는 약 300명의 환자를 대상으로 하는 글로벌 무작위 이중맹검 연구를 포함한 임상시험 설계를 진행할 수 있게 되었으며, 시험은 2026년 하반기에 시작될 예정이다.

이번 진전은 서보메드에게 중요한 이정표로, 과학적 접근법을 강화하고 잠재적 승인을 향한 규제 경로를 제공한다.

이 시험은 알츠하이머병 공동 병리를 가진 환자를 제외하도록 설계되었으며, 인지 및 기능 저하에 초점을 맞춰 현재 승인된 치료법이 없는 질환인 루이소체 치매에 대한 최초의 치료제로 네플라마피모드를 확립하는 것을 목표로 한다.

(CRVO) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 평가는 매수이며 목표주가는 20.00달러다.

서보메드 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 주가 전......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................