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유니큐어, 유전자 치료제 승인 좌절

2025-12-04 21:28:49
유니큐어, 유전자 치료제 승인 좌절

유니큐어(QURE)가 공시를 발표했다.



2025년 12월 4일, 유니큐어는 헌팅턴병 치료를 위한 임상시험 중인 유전자 치료제 AMT-130에 대한 규제 업데이트를 발표했다. 2025년 10월 29일 FDA와의 생물의약품 허가신청(BLA) 사전 회의 이후, FDA는 1/2상 임상시험 데이터만으로는 BLA 제출을 뒷받침하기 어려울 것으로 판단했다고 밝혔다. 유니큐어는 이러한 피드백에 대응하고 환자들을 위한 치료제 개발을 진전시키기 위해 2026년 초 FDA와의 후속 회의를 긴급히 요청할 계획이다.



(QURE) 주식에 대한 가장 최근 애널리스트 의견은 보유(Hold)이며 목표주가는 27.00달러다. 유니큐어 주식에 대한 애널리스트 전망 전체 목록을 보려면 QURE 주가 전망 페이지를 참조하라.



QURE 주식에 대한 스파크의 분석



팁랭크스의 AI 애널리스트인 스파크에 따르면, QURE는 중립이다.



유니큐어의 전반적인 주식 점수는 주로 마이너스 수익성과 현금흐름 문제를 포함한 재무적 어려움에 영향을 받고 있다. 기술적 지표는 약세 모멘텀을 시사하지만, 실적 발표에서 유망한 파이프라인 개발로 일부 낙관론을 제공했다. 그러나 규제 차질과 밸류에이션 우려가 주식의 매력도에 큰 부담을 주고 있다.



QURE 주식에 대한 스파크의 전체 보고서를 보려면 여기를 클릭하라.



유니큐어에 대하여



유니큐어 N.V.는 심각한 의료적 필요가 있는 환자들을 위한 혁신적인 치료법 개발에 주력하는 선도적인 유전자 치료 기업이다. 이 회사는 혈우병 B에 대한 유전자 치료제 승인을 포함하여 유전체 의학 분야에서 중요한 이정표를 달성했으며, 헌팅턴병, 난치성 측두엽 간질, 루게릭병, 파브리병 및 기타 중증 질환을 대상으로 하는 독점 유전자 치료제 파이프라인을 진전시키고 있다.



평균 거래량: 4,535,594



기술적 심리 신호: 매수



현재 시가총액: 15억 6천만 달러



QURE 주식에 대한 자세한 정보는 팁랭크스 주식 분석 페이지를 참조하라.

이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.