알미랄, LAD603 2상 탈모 임상시험 진행...피부과 파이프라인 옵션 확대

알미랄 SA (GB:0O9B)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 알미랄 S.A.는 "중증에서 최중증 원형 탈모증 성인 환자를 대상으로 LAD603의 효능과 안전성을 평가하기 위한 2상, 무작위 배정, 위약 대조, 이중 맹검 임상 연구"라는 2상 시험을 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 신약 LAD603이 심각한 원형 탈모증을 앓는 성인 환자의 모발 재성장에 얼마나 효과적인지 확인하는 동시에 안전성과 체내 약물 거동을 점검하는 것이다. 원형 탈모증은 외관상 드러나고 정서적으로 부담이 큰 질환이지만 치료 선택지가 제한적이기 때문에, 이번 연구가 성공할 경우 알미랄은 의료 피부과 분야에서 새로운 성장 동력을 확보할 수 있다.

중재/치료: 이 연구는 피하 주사로 투여되는 LAD603을 동일한 위약 주사와 비교 평가한다. 참가자들은 28주에 걸쳐 세 가지 용량 수준의 LAD603 또는 위약 중 하나를 투여받는다. 목표는 모발 재성장과 안전성의 최적 균형을 제공하는 용량을 찾고, 이 약물이 무처치 대비 명확한 이점을 제공할 수 있는지 확인하는 것이다.

연구 설계: 이는 참가자들이 LAD603 또는 위약에 무작위로 배정되어 동시에 치료받는 병렬 그룹 방식의 중재 연구다. 환자와 연구자 모두 누가 실제 약물을 투여받고 누가 위약을 받는지 모르는 이중 맹검 방식으로, 편향을 줄인다. 연구의 주요 목적은 치료로, LAD603이 중증 원형 탈모증에 대해 위약보다 우수한 효과를 보이면서 부작용은 허용 가능한 수준임을 입증하는 것이다.

연구 일정: 이 시험은 2025년 12월 29일 처음 제출되어 규제 경로와 공개 공시의 공식 시작을 알렸다. 동일한 날짜가 현재까지의 최신 업데이트로 기재되어 있어, 프로토콜과 상태가 최근 갱신되었으며 현재 참가자를 모집 중임을 보여준다. 1차 완료 및 최종 완료 날짜는 아직 게시되지 않았지만, 투자자들은 일반적인 2상 시험 일정에 따라 시작 후 18~30개월 내에 결과가 나올 것으로 예상해야 하며, 이는 등록 속도에 따라 달라질 수 있다.

시장 영향: 알미랄 (GB:0O9B)에게 이번 원형 탈모증 2상 시험 착수는 피부과 파이프라인을 가시성이 높고 소비자 지향적인 질환으로 확장하는 것으로, "성장과 혁신" 주식 스토리를 뒷받침할 수 있다. 단기적으로 이 뉴스는 심리 주도적이다. 시험이 참가자를 모집 중이고 최근 업데이트되었다는 확인은 연구개발 실행에 대한 투자자 신뢰를 지지할 수 있지만 실적에 직접 영향을 미칠 가능성은 낮다. 장기적으로 긍정적인 2상 결과는 알미랄을 JAK 억제제와 생물학적 제제를 개발 중인 다른 기업들과 함께 면역 매개 탈모 분야에 위치시킬 것이며, 투자자들이 LAD603을 효능, 투여 편의성 또는 안전성 측면에서 차별화된 것으로 본다면 재평가를 정당화할 수 있다. 반대로 차질이나 지연은 피부과 분야 파이프라인 다각화에 대한 시장의 관심을 고려할 때 주가에 부담을 줄 가능성이 높다. 전반적으로 이번 업데이트는 경쟁적이지만 매력적인 틈새 시장에서의 적극적인 진전을 시사하며, 알미랄의 중기 성장 옵션을 추적하는 투자자들에게 핵심 데이터 포인트다.

이 연구는 현재 진행 중이며 활발히 업데이트되고 있으며, 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

GB:0O9B의 잠재력에 대해 더 알아보려면 알미랄 SA 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.