매사추세츠 연방법원이 최근 증권 집단소송 사건을 종결하면서 중요한 경계선을 시험했다. 제약회사의 진화하는 규제 전략이 언제 투자자에 대한 사기를 구성하고, 언제 단순히 통상적인 사업 활동인가?
2025년 12월 24일, 레오 T. 소로킨 연방지방법원 판사는 야버러 대 아델릭스 사건(사건번호 1:24-cv-12119-LTS)에서 아델릭스(ARDX)와 경영진에게 완전 승소 판결을 내렸다. 이번 판결은 기업이 이전에 논의했던 규제 경로에서 방향을 전환할 때 법원이 사기 혐의를 어떻게 평가하는지, 그리고 사후 서술 구성보다 시점 증거가 왜 더 중요한지에 대한 귀중한 통찰을 제공한다.
이 분쟁을 이해하려면 투자자들은 신약이 메디케어 보장을 받는 방법에 대한 맥락이 필요하다. FDA가 의약품을 승인하면, 정부 및 민간 보험사로부터 상환을 확보하는 것이 다음 중요한 관문이 된다. 특정 의약품의 경우, 메디케어는 보다 영구적인 지불 구조가 협상되는 동안 보장을 제공할 수 있는 '과도기적' 상환 경로를 제공한다.
전문 제약회사인 아델릭스의 경우, 이 문제는 회사가 시장에 출시한 치료제 XPHOZAH를 중심으로 전개됐다. 아델릭스가 메디케어의 과도기 경로를 추구할지 여부와 방법은 2024년 초 공개 성명의 주제가 됐고, 결국 주주 소송의 핵심 쟁점이 됐다.
과도기 경로는 장점을 제공하지만 규제 복잡성과 전략적 절충도 수반한다. 기업들은 성공 여부가 불확실한 신청에 자원을 투자할지 평가해야 하며, 이러한 평가는 시장 상황, 규제 피드백, 대안 전략에 대한 새로운 정보가 나타나면서 변할 수 있다.
집단소송을 제기한 주주들은 간단명료한 사기 이론을 전개했다. 아델릭스 경영진이 특정 기간(2024년 2월 22일부터 7월 1일까지) 동안 XPHOZAH에 대한 과도기 메디케어 상환 추구를 공개적으로 논의했지만, 내부적으로는 이미 이 경로가 작동하지 않을 것이라고 결론 내렸다는 것이다.
수정 소장에 따르면, 회사 경영진은 과도기 상환 신청 의사가 있다고 시사하는 발언을 했지만 실제로는 이 접근법이 더 이상 실행 가능하지 않다고 판단했다. 원고들은 이러한 발언이 집단소송 기간 동안 주가를 인위적으로 부풀렸다고 주장했다.
이 은폐 이론을 뒷받침하기 위해 주주들은 여러 유형의 정황 증거를 제시했다.
이러한 주장을 바탕으로 원고들은 증권거래법 제10조(b)항 및 SEC 규칙 10b-5(주요 사기방지 조항) 위반과 제20A조(내부자 거래 관련) 및 제20조(a)항(지배인 책임 부과) 위반을 주장했다.
연방민사소송규칙 12(b)(6)에 따른 기각 신청에서 아델릭스와 개인 피고들은 사건에 대한 근본적으로 다른 해석을 제시했다. 그들은 집단소송 기간 동안 이뤄진 발언이 전략이 궁극적으로 진화했더라도 그 순간 회사의 생각을 정확하게 반영했다고 주장했다.
피고 측은 몇 가지 중요한 점을 강조했다.
첫째, 제약회사들은 상황이 변하면서 규제 전략을 정기적으로 재고한다. 규제당국으로부터 피드백을 받고, 시장 상황을 분석하고, 우선순위를 재평가하는 것은 사기의 증거가 아니라 정상적인 사업 운영의 일부다.
둘째, 피고들은 원고들이 회사 경영진이 공개적으로 다르게 발언하면서 과도기 상환 추구를 반대하기로 비밀리에 결정했음을 입증하는 내부 이메일, 이사회 회의록, 경영진 통신과 같은 동시대 증거를 제시하지 못했다고 주장했다.
셋째, 피고 측은 주주들이 사후 판단을 이용해 사기 서술을 부적절하게 구성하려 한다고 주장했다. 회사의 최종 결정에서 거꾸로 보고 그 결과가 수개월 전에 미리 결정됐다고 가정하는 것은 의회가 증권 사기 사건에 대해 확립한 엄격한 소송 기준을 충족하지 못한다.
마지막으로, 피고들은 내부자 거래 및 지배인 청구가 파생적이라고 지적했다. 즉, 이들은 전적으로 근본적인 증권거래법 위반 입증에 의존한다는 의미다. 주요 사기 청구가 실패하면 이러한 부차적 이론들은 자동으로 무너진다.
법원의 분석은 증권 사기 소송의 근본적 요건에 초점을 맞췄다. 원고들은 피고들이 발언 당시 허위이거나 오해의 소지가 있는 진술을 했다는 것을 그럴듯하게 주장해야 한다.
소로킨 판사는 수정 소장이 이 기준에 미치지 못한다고 판단했다. 원고들의 이론은 법원이 아델릭스가 2024년 2월부터 7월 사이에 이미 상환 계획을 포기했다고 추론할 것을 요구했지만, 사실 주장은 그 추론을 뒷받침하지 못했다.
법원은 소장의 어떤 내용도 회사 경영진이 과도기 상환의 실행 가능성에 대해 언제 결론에 도달했는지, 또는 관련 기간 동안 확고한 결론에 도달했는지를 입증하지 못한다고 지적했다. 원고들이 인용한 규제 피드백은 경영진이 최종 결정을 내렸다는 것을 입증하지 못했으며, 단지 그들이 정보를 받고 옵션을 평가하고 있었다는 것만 보여줬는데, 이는 정확히 기업들이 해야 할 일이다.
결정적으로, 판결은 사업 의도에 대한 진술은 사건이 결국 어떻게 전개됐는지가 아니라 발언 당시 화자의 실제 마음 상태를 기준으로 평가돼야 한다고 강조했다. 2월에 규제 경로를 추구할 진정한 의도를 가진 회사는 새로운 전개 사항을 고려한 후 7월에 방향을 바꿨다는 이유만으로 사기 책임을 질 수 없다.
법원은 또한 원고들의 주장이 공개 성명의 행간을 읽고 모호한 상황에서 사기 의도를 추론하도록 법원에 요청하는 것과 같다고 관찰했다. 이러한 접근법은 의회가 원고들이 모호한 주장과 사후 판단을 이용해 증권 사기 사건을 만들어내는 것을 방지하기 위해 특별히 제정한 민간증권소송개혁법(PSLRA)과 충돌한다.
법원은 허위 또는 오해의 소지가 있는 진술에 대한 그럴듯한 주장을 발견하지 못했기 때문에, 고의성(피고들이 사기 의도로 행동했다는 요건)에 대한 광범위한 분석을 수행할 필요가 없었다. 허위성 요소는 문턱이다. 허위 진술이 없으면 피고의 마음 상태와 관계없이 위반이 없다.
핵심 사기 청구를 기각한 후, 소로킨 판사는 나머지 이론들을 신속하게 처리했다.
내부자의 동시 거래를 다루는 제20A조 청구는 근본적인 증권거래법 위반을 기초로 요구한다. 원고들이 제10조(b)항의 주요 위반을 입증할 수 없었기 때문에, 내부자 거래 청구는 법적으로 실패했다.
마찬가지로, 제20조(a)항은 주요 위반자를 지배하는 사람에게 책임을 부과한다. 이 지배인 이론은 본질적으로 파생적이다. 지배인 책임이 성립하기 전에 주요 위반이 있어야 한다. 선행 위반이 입증되지 않았으므로 제20조(a)항 청구는 진행될 수 없었다.
아델릭스 판결은 이 특정 사건을 넘어서는 몇 가지 중요한 원칙을 강화한다.
제약 및 바이오테크 기업들에게 이번 판결은 모든 전략적 방향 전환이 소송 위험을 만드는 것은 아니라는 점을 확인시켜준다. 기업들은 검토 중인 규제 경로를 논의하고 나중에 다른 접근법을 선택할 수 있으며, 원래 진술이 당시 그들의 의도를 진정으로 반영했다면 자동으로 사기 책임에 직면하지 않는다.
그러나 이 보호는 절대적이지 않다. 법원의 분석은 회사의 공개 성명과 모순되는 동시대 증거의 부재에 크게 의존했다. 원고들이 경영진이 공개적으로 다르게 시사하면서 과도기 상환을 반대하기로 비밀리에 결정했음을 보여주는 이메일이나 문서를 발견했다면 결과가 달랐을 수 있다. 기업들은 공개 커뮤니케이션이 내부 심의 및 의사결정 과정과 일치하도록 보장해야 한다.
투자자들에게 이 사건은 규제 불확실성과 진화하는 전략이 특징인 산업에서 증권 사기 청구를 추구하는 어려움을 보여준다. 법원은 주장이 구체적 증거에 의존하는지 아니면 주가 하락 후 사후 판단으로 사기 서술을 구성하는지를 면밀히 조사할 것이다.
이것이 기업이 오해의 소지가 있는 진술을 할 때 투자자들에게 구제책이 없다는 의미는 아니다. 그러나 사기 청구는 단순히 상황이 나중에 변했다는 것이 아니라 진술이 이뤄질 때 허위였다는 확실한 증거에 기초해야 한다는 것을 의미한다.
증권 소송 변호사들에게 이번 판결은 연방법원이 PSLRA의 강화된 소송 기준을 어떻게 적용하는지를 예시한다. 원고들은 허위성을 입증하는 구체적 사실을 제공해야 하며, 모호한 상황에서 사기를 추론하도록 법원에 요청함으로써 기각을 피할 수 없다. 피고들이 진실을 알았다고 추정되는 시점과 관련된 허위 진술의 시점이 중요해진다.
소로킨 판사의 2025년 12월 24일 명령에 따라 같은 날 기각 판결이 내려져 소송이 공식적으로 종료됐다. 아델릭스와 개인 경영진 피고들에 대한 주주들의 청구는 전면 기각됐다.
이 사건은 증권 사기 소송이 회사의 전략이 변경됐거나 투자자들이 손실을 입었다는 것을 보여주는 것 이상을 요구한다는 점을 상기시킨다. 법률 시스템은 특정 진술이 이뤄진 순간에 실질적으로 허위이거나 오해의 소지가 있었다는 증거를 요구한다. 이는 정당한 사업 진화와 소송 가능한 사기를 구분하기 위해 설계된 기준이다.
복잡한 규제 환경을 탐색하는 기업들에게 이번 판결은 진화하는 전략에 대한 신중한 커뮤니케이션이 진정한 의도를 반영할 때 사후 판단 기반 소송으로부터 보호를 받는다는 어느 정도의 안심을 제공한다. 투자자들에게는 의회가 증권 사기 청구에 대해 확립한 높은 기준과 이를 충족하는 데 필요한 증거 유형을 이해하는 것의 중요성을 강조한다.