아델릭스 실적 발표... IBSRELA가 성장 견인

아델릭스(ARDX)가 4분기 실적 발표를 진행했다. 주요 내용을 정리했다.

아델릭스의 최근 실적 발표는 자신감 넘치는 성장세와 가시적인 리스크가 공존하는 모습을 보였다. 경영진은 입스렐라의 폭발적인 모멘텀과 강화된 파이프라인을 강조하면서도, 메디케어 정책 변화로 인한 엑스포자 매출 감소와 급증한 운영비용 부담을 인정했다. 투자자들은 단기 손실을 감수하고 향후 대규모 매출 성장을 기대해야 하는 상황이다.

입스렐라, 폭발적 성장과 야심찬 목표 제시

입스렐라는 명확한 성장 동력으로 자리매김했다. 2025년 순매출은 2억7420만달러로 2024년 대비 73% 증가했으며, 4분기 매출은 전년 동기 대비 61% 상승했다. 경영진은 2026년 입스렐라 매출을 4억1000만~4억3000만달러로 전망해 최소 50% 성장을 시사했고, 2029년까지 연간 매출 10억달러 달성 목표를 재확인했다.

균형잡힌 매출 성장과 현금 포지션 강화

2025년 전사 매출은 4억730만달러로 22% 증가했다. 입스렐라가 주도한 성장세를 엑스포자 감소가 일부 상쇄했다. 아델릭스는 연말 기준 현금, 현금성자산 및 단기투자 자산으로 2억6470만달러를 보유했으며, 2분기 연속 양의 현금흐름을 기록해 성장 투자 여력을 확보했다.

상업적 실행력이 시장 모멘텀 뒷받침

경영진은 2025년 입스렐라의 주요 상업 지표가 사상 최고치를 기록했으며, 두 제품 모두 분기별 성장세를 이어가고 있다고 밝혔다. 이러한 모멘텀을 확대하기 위해 회사는 처방 의사 범위 확대에 투자하고 있으며, 현장 상환 관리자 팀을 두 배로 늘리고 전문 약국 네트워크를 구축해 처방 전환율을 높이고 있다.

엑스포자, 메디케어 역풍 속 엇갈린 실적

엑스포자의 전체 조제 건수는 2025년 9% 증가했지만, 메디케어를 제외한 유료 조제 건수는 41% 급증해 보험 적용이 되는 영역에서 강한 수요를 보였다. 아델릭스는 2026년 엑스포자 매출을 1억1000만~1억2000만달러로 예상하며, 특허 만료 전까지 장기 피크 기회를 7억5000만달러로 전망하고 있다.

ACCEL 3상 만성 특발성 변비 임상, 테나파노르 프랜차이즈 확대

회사는 만성 특발성 변비 치료제로 테나파노르의 ACCEL 3상 임상을 시작했다. 첫 환자 투약을 완료했으며, 미국 내 약 110개 기관에서 약 700명의 참가자를 목표로 하고 있다. 임상은 12주차 지속적 자발적 배변 종료점을 기준으로 설계됐으며, 연말까지 전체 등록을 완료하고 내년 하반기 최종 데이터 발표를 계획하고 있다.

차세대 NHE3 후보물질, 미래 파이프라인 구축

아델릭스는 차세대 NHE3 억제제인 RDX-10531을 개발 중이다. 전임상 단계에서 테나파노르 대비 약 10배 높은 효능과 약 30배 높은 용해도를 보였다. 이러한 특성은 1일 1회 투약을 가능하게 할 수 있으며, 회사는 올해 하반기 IND 신청 후 1상 임상을 시작할 계획이다.

오렌지북 신규 특허, 제형 보호 기간 연장

회사의 지적재산권 포지션이 개선됐다. 입스렐라와 엑스포자의 신규 제형 특허가 FDA 오렌지북에 등재됐다. 이 특허는 2042년까지 유효해 핵심 물질 특허를 훨씬 넘어서는 보호 기간을 확보했으며, 브랜드 가격과 시장 점유율 방어에 도움이 될 전망이다.

메디케어 정책 변화, 엑스포자 매출 직격탄

메디케어 외 지역에서 물량 증가에도 불구하고, 엑스포자 매출은 2025년 1억360만달러로 2024년 1억6090만달러 대비 36% 감소했다. 주요 원인은 2025년 초 메디케어 파트D 상환 중단으로, 이전에 제품 환자 기반의 약 60%를 차지했던 세그먼트의 보험 적용이 사라졌기 때문이다.

순손실 확대, 운영비용 급증

아델릭스의 순손실은 2025년 6160만달러, 주당 0.26달러로 전년 3910만달러, 주당 0.17달러 대비 확대됐다. 경영진은 지출이 계속 증가할 것이라고 밝혔으며, 2026년 운영비용은 상업화와 개발 지원을 위해 약 25% 증가한 최대 5억2000만달러에 달할 것으로 예상했다.

연구개발비와 판관비 급증, 성장 어젠다 뒷받침

연구개발비는 파이프라인 진전과 신규 임상 시작으로 2025년 7150만달러로 2024년 5230만달러 대비 증가했다. 판매관리비는 3억3720만달러로 2억5870만달러에서 늘어났으며, 이는 두 브랜드의 영업 인프라, 시장 접근성 및 프로모션 활동에 대한 투자 확대를 반영한다.

처방 전환율과 전문 약국 실행 리스크

경영진의 2026년 전망은 확대된 상환 팀과 전문 약국 네트워크를 통해 처방이 유료 조제로 더 일관되게 전환되는 데 크게 의존하고 있다. 이 전략은 매출 효율성을 높일 수 있지만, 처방 전환율의 운영 개선이 내부 기대에 미치지 못할 경우 실행 리스크가 발생한다.

특허 일정, 장기 제네릭 위협 부각

테나파노르의 핵심 물질 특허는 2033년 만료돼 향후 10년 내 잠재적 제네릭 경쟁 가능성이 열린다. 신규 2042년 제형 특허와 기타 지적재산권이 보호 기간을 연장하지만, 투자자들은 오리지널 특허 만료 후 아델릭스가 시장 점유율과 가격을 어떻게 방어할지 평가해야 할 것이다.

가이던스, 공격적 성장과 높은 지출 시사

2026년 아델릭스는 입스렐라 매출을 4억1000만~4억3000만달러, 엑스포자를 1억1000만~1억2000만달러로 전망했다. 2029년 입스렐라 10억달러 목표와 엑스포자 7억5000만달러 피크 기회를 재확인했다. 회사는 유사한 총매출 대비 순매출 역학, 2025년과 비슷한 1분기 계절성, 연구개발비와 판관비 증가를 포함해 약 25% 높은 운영비용을 예상하고 있다.

아델릭스의 실적 발표는 전형적인 고성장, 고투자 스토리를 제시했다. 입스렐라의 성장 궤도와 파이프라인 진전이 엑스포자 상환 압력과 증가하는 손실로 상쇄되는 구조다. 투자자들에게 핵심 질문은 회사가 처방 전환율을 실행하고, 비용을 관리하며, 제네릭 리스크가 나타나기 전에 야심찬 매출 목표를 달성할 수 있는지 여부가 될 것이다.