사노피와 리제너론, 만성 두드러기 치료제 듀피루맙의 실제 임상 적용 범위 확대

리제너론 파마슈티컬스 (REGN)와 사노피 (SNY)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 사노피와 리제너론은 "만성 자발성 두드러기 치료를 위해 듀필루맙을 투여받는 환자에 대한 전향적 관찰 연구"라는 제목의 전향적 관찰 연구를 시작했다. 이 연구의 목표는 만성 자발성 두드러기 환자를 대상으로 일상적인 의료 현장에서 듀필루맙이 어떻게 작용하는지 추적하는 것으로, 실제 효과, 안전성, 그리고 시간 경과에 따른 약물 사용 양상에 초점을 맞추고 있다. 이는 투자자들에게 중요한데, 실제 데이터가 이전의 통제된 임상시험에서 설정된 기대치를 확인하거나 수정하거나 도전할 수 있으며, 장기적인 수요와 보험 적용 범위에 영향을 미칠 수 있기 때문이다.

중재/치료: 이 연구는 여러 염증성 질환에 이미 사용되고 있는 약물인 듀필루맙을 만성 자발성 두드러기 치료에 투여받는 환자들을 추적한다. 이 연구는 치료 자체를 제공하지 않으며, 대신 담당 의사가 일상적인 진료의 일환으로 이미 듀필루맙을 처방한 환자들을 관찰한다. 목표는 정상적인 임상 환경에서 2년 동안 약물이 얼마나 잘 작용하는지, 얼마나 안전한지, 그리고 환자들이 어떻게 사용하는지를 이해하는 것이다.

연구 설계: 이것은 전향적 시간 프레임을 가진 관찰 코호트 연구다. 무작위 배정이나 비교군이 설계에 포함되어 있지 않다. 연구자들은 단순히 듀필루맙을 시작하는 환자 그룹을 추적하고 의료 기록과 환자 보고서에서 정보를 수집한다. 마스킹이나 블라인딩은 없으며, 주요 목적은 인과관계를 증명하기보다는 실제 세계에서의 결과를 설명하는 것이다.

연구 일정: 이 연구는 "아직 모집 중이 아님"으로 등재되어 있으며, 이는 등록이 시작되지 않았음을 의미한다. 레지스트리에 대한 첫 제출은 2025년 12월 8일로 기록되었으며, 이는 스폰서들이 공식적으로 계획을 등록한 시점을 나타낸다. 최신 업데이트는 2026년 1월 2일에 제출되었으며, 이는 프로토콜과 운영 세부사항이 활발히 진행되고 있으며 개선되고 있음을 보여준다. 1차 완료 및 최종 완료 날짜는 아직 보고되지 않았지만, 각 환자는 24개월 동안 추적될 예정이므로 의미 있는 결과는 등록 시작 후 몇 년 후에 나올 것으로 예상된다.

시장 영향: 사노피와 리제너론에게 이 연구는 듀필루맙의 사용을 현재 적응증을 넘어 확대하고 주요 항염증 프랜차이즈로서의 프로필을 강화하려는 전략적 추진을 뒷받침한다. 만성 자발성 두드러기에서의 긍정적인 실제 데이터는 보험사들과의 약물 가치 스토리를 강화하고, 라벨 확장 노력을 지원하며, 수익 지속성을 연장할 수 있어 REGN과 SNY 심리에 긍정적일 것이다. 노바티스와 로슈 같은 기업들의 생물학적 제제와 새로운 표적 치료제를 포함하는 경쟁적인 면역학 분야에서, 신뢰할 수 있는 실제 결과는 효과, 안전성, 치료 지속성 측면에서 듀필루맙을 차별화하는 데 도움이 될 수 있다. 초기 단계와 결과 부재로 인해 단기 주가 영향은 제한적일 수 있지만, 이번 업데이트는 지속적인 파이프라인 투자와 라이프사이클 관리에 대한 집중을 나타내며, 이는 일반적으로 기관 투자자들에 의해 장기적으로 긍정적으로 평가된다.

이 연구는 현재 준비 단계에 있으며 ClinicalTrials 포털에 업데이트된 항목으로 진행 중이며, 추가 세부사항과 향후 결과가 제공될 예정이다.

REGN의 잠재력에 대해 더 알아보려면 리제너론 파마슈티컬스 약물 파이프라인 페이지를 방문하라.