크리스탈 바이오테크, 긍정적인 낭포성 섬유증 임상 데이터로 KB407 개발 진전

크리스탈 바이오테크(KRYS)가 최신 소식을 공개했다.

2026년 1월 8일, 크리스탈 바이오테크는 낭포성 섬유증 환자를 대상으로 한 KB407의 1상 CORAL-1 연구 최고 용량 코호트에서 긍정적인 중간 결과를 발표했다. 이는 조절제 적격 환자와 조절제 부적격 환자 모두에서 흡입을 통해 전도 기도 세포에 야생형 CFTR 단백질의 성공적인 전달 및 발현을 확인한 것으로, 성공적인 기관지 내시경 검사를 받은 환자의 전도 기도 세포 중 29.4%에서 42.1%가 형질도입되었으며, 적합한 모든 생검에서 CFTR 또는 바이러스 마커 발현이 나타났다.
KB407은 최고 용량에서 일반적으로 양호한 내약성을 보였으며, 이상반응은 대부분 경증에서 중등도였고, 시술 관련 중대한 이상반응 1건은 5일 이내에 해소되었다. 이러한 분자 및 안전성 결과를 바탕으로 크리스탈은 반복 투여, 등록 목적의 CORAL-3 연구 설계를 FDA에 제출했으며, 2026년 초 프로토콜 조율을 목표로 하고 2026년 상반기에.............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................