사노피, 한국에서 새로운 에플루엘다 안전성 연구로 고령층 독감 시장 공략

사노피 SA (SNY)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요

사노피는 "대한민국 내 65세 이상 성인에게 투여되는 고용량 3가 인플루엔자 백신인 에플루엘다® 프리필드 시린지의 안전성에 대한 시판 후 조사 연구"라는 제목의 시판 후 안전성 연구를 시작했다. 이 연구는 주요 독감 위험군인 고령층에서 에플루엘다의 일상적 사용 후 부작용 및 약물 반응이 얼마나 자주 발생하는지 추적할 예정이다. 투자자들에게 이는 고령화 인구에서 백신의 장기적 사용과 가격 책정을 뒷받침할 수 있는 규제 및 시장 신뢰 단계다.

중재/치료

이 연구는 프리필드 시린지로 제공되는 고용량 3가 인플루엔자 백신인 에플루엘다를 평가한다. 근육 주사로 투여되며, 표준 용량 백신에 비해 65세 이상 성인에게 계절성 독감에 대한 더 강력한 보호를 제공하도록 설계되었다.

연구 설계

이는 관찰적, 공개 라벨, 다기관 안전성 감시 연구다. 무작위 배정이나 위약 그룹은 없으며, 등록된 모든 참가자는 일상적 치료의 일환으로 에플루엘다 단회 투여를 받는다. 연구자들은 이후 수 주에 걸쳐 이들 환자를 추적하여 실제 안전성 결과를 기록하며, 주요 목적은 일상적 임상 실무에서 안전성을 확인하는 것이다.

연구 일정

이 연구는 2025년 12월 2일 처음 제출되었으며, 이는 사노피의 한국 내 공식적인 규제 참여를 나타낸다. 현재 시험은 "아직 모집 중이 아님"으로 등재되어 있어, 등록이 시작되지 않았지만 계획되어 있음을 의미한다. 각 참가자는 백신 접종 후 약 28~35일 동안 추적될 예정이다(추적 방문이 지연될 경우 최대 약 6주). 기록에 대한 최신 업데이트는 2026년 1월 10일에 제출되었으며, 이는 계획 및 규제 조정이 활발히 진행 중임을 나타내지만, 1차 및 최종 완료 날짜는 아직 게시되지 않았다.

시장 영향

사노피(SNY)에게 이번 업데이트는 주요 인구 집단과 성장하는 아시아 시장에서 독감 프랜차이즈를 강화하려는 노력을 강조한다. 한국의 실제 데이터에서 깨끗한 안전성 프로필이 나온다면 에플루엘다의 지속적인 채택을 뒷받침하고, 고용량 및 강화 독감 백신 분야의 경쟁사들에 대한 시장 점유율을 방어하는 데 도움이 되며, 회사의 광범위한 백신 신뢰도를 강화할 것이다. 예상치 못한 안전성 우려가 발생할 경우(예상되지는 않지만), 사노피의 백신 부문에 대한 심리에 부담을 주고 글로벌 경쟁사들의 경쟁 제품에 대한 면밀한 조사를 촉발할 수 있다. 현재로서는 이 연구가 일상적인 위험 관리 관행을 반영하며, 한국 내 시판 후 안전성 및 규제 정렬에 대한 사노피의 의지를 보여주는 중립적에서 약간 긍정적인 신호로 봐야 한다.

이 연구는 준비 단계에서 진행 중이며 최근 업데이트되었으며, 추가 세부 사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

SNY의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 사노피 SA 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.