미네랄리스, 로런드로스타트로 수면무호흡증과 고혈압 치료 목표... 투자자 주목 포인트는

미네랄리스 테라퓨틱스(MLYS)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

미네랄리스 테라퓨틱스는 "중등도에서 중증 폐쇄성 수면무호흡증 및 고혈압 환자를 대상으로 로런드로스타트의 효능과 안전성을 평가하기 위한 2상, 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조, 교차 연구"라는 제목의 2상 임상시험을 완료했다. 이 연구는 개발 중인 경구용 약물인 로런드로스타트가 폐쇄성 수면무호흡증과 고혈압을 모두 가진 환자들의 수면무호흡 중증도와 혈압을 개선할 수 있는지 확인하기 위해 설계됐다. 이번 업데이트는 미네랄리스가 로런드로스타트를 혈압 조절을 넘어 더 큰 수면 관련 시장으로 확장할 수 있는지를 시험한다는 점에서 투자자들에게 중요하다.

임상시험은 1일 1회 복용하는 로런드로스타트 정제를 동일한 위약 정제와 비교 평가했다. 로런드로스타트는 고혈압을 유발하는 호르몬 경로를 표적으로 삼아 혈압을 조절하도록 설계된 약물이다. 이번 연구의 목표는 동일한 기전이 수면 중 호흡 차단 또는 얕은 호흡 사건을 감소시킬 수 있는지 확인하는 것이었으며, 이는 무호흡-저호흡 지수로 측정됐다.

연구는 단순하지만 엄격한 설계를 사용했다. 참가자들은 로런드로스타트 후 위약, 또는 위약 후 로런드로스타트의 두 가지 순서 중 하나에 무작위로 배정됐다. 이러한 "교차" 설계는 각 환자가 서로 다른 시점에 자신의 대조군 역할을 한다는 것을 의미하며, 이는 더 적은 환자 수로도 약물 효과에 대한 더 명확한 신호를 제공할 수 있다. 임상시험은 이중맹검으로 진행돼 환자와 의료진 모두 어느 시점에 어떤 치료가 제공되는지 알지 못했다. 주요 목표는 치료 중심이었다. 즉, 로런드로스타트가 수면무호흡 사건을 안전하게 줄이고 더 나은 혈압 조절을 지원할 수 있는지 확인하는 것이었다.

연구는 2025년 1월 16일에 처음 제출돼 이 새로운 적응증에서 프로그램의 공식 시작을 알렸다. 임상시험 상태는 현재 완료로 표시돼 있으며, 이는 환자 투약과 추적 관찰이 끝나고 데이터가 분석 중임을 나타낸다. 가장 최근 업데이트는 2026년 1월 12일에 게시됐으며, 이는 데이터 공개 시점과 잠재적 뉴스 흐름을 확인한다는 점에서 투자자들에게 중요하다. 아직 결과가 게시되지 않았기 때문에 시장은 이 환경에서의 효능과 안전성에 대한 명확성을 기다리고 있다.

투자자들에게 이번 업데이트는 미네랄리스가 로런드로스타트를 수면무호흡증을 포함하는 더 넓은 심혈관대사 영역으로 확장하고 있음을 시사하며, 수면무호흡증은 크고 치료가 부족한 분야다. 긍정적인 데이터는 저항성 고혈압에 더해 두 번째 주요 사용 사례를 추가함으로써 미네랄리스에 대한 프리미엄 밸류에이션을 뒷받침할 수 있으며, GLP-1 약물이나 기타 혈압 약물을 개발하는 기업 등 수면무호흡증을 탐색하는 대형 심혈관 기업들에 대한 회사의 입지를 강화할 수 있다. 결과가 무호흡-저호흡 지수와 혈압 모두에서 의미 있는 개선을 보이고 깨끗한 안전성 프로파일을 나타낸다면, 시장 심리가 더욱 낙관적으로 전환되고 파트너나 인수자들의 관심을 끌 수 있다. 반면, 약하거나 혼재된 데이터는 투자자들이 로런드로스타트의 전체 기회 규모를 재평가하면서 단기적으로 주가에 압박을 가할 가능성이 높다. 연구는 현재 완료됐으며 최근 업데이트됐고, 추가 세부 사항과 향후 결과 게시는 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

MLYS의 잠재력에 대해 더 알아보려면 미네랄리스 테라퓨틱스 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.