아스트라제네카의 AZD5004 당뇨병 임상시험...주요 2b상 이정표 도달

아스트라제네카(AZN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
아스트라제네카는 "제2형 당뇨병 성인 환자를 대상으로 AZD5004의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 및 공개 라벨 활성 비교약 Phase IIb 연구"라는 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 1일 1회 투여하는 AZD5004가 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위약 및 기존 치료제 대비 안전하게 개선할 수 있는지 검증한다. 이는 AZD5004가 대규모 Phase III 임상시험으로 진행되고 궁극적으로 아스트라제네카의 성장하는 당뇨병 및 대사질환 포트폴리오에 합류할 수 있을지 결정하는 중요한 단계다.

중재/치료
주요 치료제는 AZD5004로, 제2형 당뇨병 성인 환자의 혈당 수치 개선을 위해 설계된 경구용 정제이며 26주 동안 1일 1회 복용한다. AZD5004의 여러 용량이 테스트되고 있다. 임상시험에는 성능 벤치마크로 사용되는 주요 당뇨병 치료제인 경구용 세마글루타이드가 활성 비교약으로 포함되며, AZD5004와 외관은 같지만 활성 성분이 없는 위약 정제도 포함된다.

연구 설계
이는 참가자들이 서로 다른 그룹에 무작위로 배정되는 중재 연구다. 일부는 다양한 용량의 AZD5004를 받고, 일부는 세마글루타이드를, 일부는 위약을 받는다. AZD5004와 위약 그룹은 이중맹검 방식으로 진행되며, 이는 환자, 의료진, 연구자 모두 누가 어떤 치료를 받는지 모른다는 의미다. 세마글루타이드 그룹은 공개 라벨로 진행된다. 주요 목표는 치료로, AZD5004가 표준 치료제 및 위약 대비 얼마나 효과적이고 안전하며 내약성이 있는지 확인하는 것이다.

연구 일정
이 연구는 2024년 8월 28일 처음 제출되어 임상시험 등록부에 공식 등록되었으며, 이는 환자 모집과 시험 기관 설정이 진행 중임을 나타낸다. 현재 임상시험 상태는 완료로 표시되어 있으며, 이는 환자 투약과 주요 결과에 대한 추적 관찰이 종료되었음을 의미한다. 가장 최근 업데이트는 2026년 1월 12일 제출되었으며, 이는 스폰서가 주요 세부사항을 갱신했고 공식 결과 발표에 앞서 데이터 정리 및 분석이 진행 중일 가능성을 시사한다.

시장 영향
이번 완료된 Phase IIb 연구는 제2형 당뇨병 분야에서 아스트라제네카의 주목할 만한 이정표다. AZD5004가 깨끗한 안전성 프로파일과 함께 강력한 혈당 감소 효과를 보인다면 Phase III로의 진행을 뒷받침하고 궁극적으로 아스트라제네카의 대사질환 프랜차이즈를 확장하여 기존 심혈관 및 당뇨병 자산을 보완할 수 있다. 투자자들은 아직 결과가 게시되지 않았지만 프로그램의 리스크를 한 단계 더 낮췄다는 점에서 이번 업데이트를 단기적으로 다소 긍정적으로 볼 수 있다. 경구용 세마글루타이드를 비교약으로 포함한 것은 높은 기준을 설정한 것으로, 노보 노디스크 및 기타 GLP-1과 경구용 당뇨병 치료제 업체들과의 경쟁을 반영한다. 주요 데이터가 공개되기 전까지 주가 영향은 제한적일 것으로 보이지만, 아스트라제네카가 다음 개발 단계에 대한 계획과 일정을 밝힐 경우 기대감이 높아질 수 있다.

제2형 당뇨병 성인 환자를 대상으로 한 AZD5004 Phase IIb 임상시험은 현재 완료되었으며 최근 업데이트되었다. 추가 세부사항은 ClinicalTrials.gov 포털의 NCT06579105에서 확인할 수 있다.

(AZN)의 잠재력에 대해 더 알아보려면 아스트라제네카 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.