일라이 릴리, 새로운 2상 브레니파타이드 임상시험으로 양극성 장애 파이프라인 확대

일라이 릴리 앤드 컴퍼니 (LLY)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

일라이 릴리는 RENEW-Bipolar-1이라는 새로운 2상 임상시험을 통해 정신건강 파이프라인을 확대하고 있다. 공식 명칭은 "양극성 장애 성인 환자에서 브레니파타이드 병용 치료가 위약 대비 재발까지의 시간을 지연시키는 효능과 안전성을 조사하는 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 평행군 2상 연구"다. 이 시험은 브레니파타이드를 표준 치료에 추가했을 때 양극성 장애 성인 환자의 재발을 지연시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 하며, 이는 대규모이면서도 충분히 충족되지 못한 시장에서 새로운 치료 옵션을 뒷받침할 수 있는 핵심 결과다.

이 연구는 피하 주사로 투여되는 브레니파타이드를 양극성 장애의 기존 표준 치료와 병용하여 테스트한다. 두 가지 용량의 브레니파타이드가 위약 주사와 비교되며, 모두 일반적인 치료 위에 추가되어 약물이 시간이 지남에 따라 증상 악화를 막는 데 도움이 되는지 확인한다.

이는 무작위 배정을 통한 중재적 2상 시험이다. 참가자들은 세 개의 평행군 중 하나에 배정된다. 두 가지 브레니파타이드 용량과 표준 치료를 병용하는 군, 또는 위약과 표준 치료를 병용하는 군이다. 이 연구는 이중맹검으로 진행되며, 환자와 연구 의사 모두 누가 브레니파타이드를 받고 누가 위약을 받는지 알지 못한다. 주요 목표는 치료 중심으로, 양극성 장애 증상이 재발하거나 악화되기 전까지 환자가 얼마나 오래 안정 상태를 유지할 수 있는지 측정하는 것이다.

이 연구는 약 한 달의 스크리닝 기간, 최소 6개월의 치료 기간, 약 두 달의 추적 관찰 기간을 포함한다. 기록에 따르면 이 연구는 2025년 11월 21일에 처음 제출되었으며, 가장 최근 업데이트는 2026년 1월 12일에 제출되었고 상태는 "모집 중"으로 표시되어 있다. 이러한 날짜는 프로그램이 활발히 진행 중이며 여전히 등록을 받고 있음을 보여주며, 주요 결과 데이터는 몇 년 후에나 나올 것으로 예상되어 규제 또는 상업적 영향은 중기적으로 나타날 것으로 보인다.

투자자들에게 이번 업데이트는 릴리가 당뇨병, 비만, 알츠하이머병에서의 강력한 입지를 보완하며 신경과학 분야로 장기적으로 진출하고 있음을 재확인시킨다. 2상 정신과 자산이 대형주 주가를 단독으로 움직이는 경우는 드물지만, 지속적인 진전은 파이프라인 내러티브를 뒷받침하고 성장 중심 투자자들 사이에서 심리를 소폭 개선할 수 있다. 브레니파타이드가 명확한 재발 예방 효과를 보인다면, 향후 존슨앤드존슨과 오츠카 같은 기업의 제네릭 기분 안정제 및 비정형 항정신병 약물이 제공하는 광범위한 양극성 장애 시장에서 경쟁할 수 있다. 현재로서는 릴리가 정신건강 분야에서 적극적으로 옵션을 구축하고 있으며, 시험의 모집 중 상태는 단기 실적 영향보다는 지속적인 의지를 나타낸다는 것이 주요 시사점이다.

이 일라이 릴리 양극성 장애 연구는 현재 진행 중이며 최근 업데이트되었으며, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

LLY의 잠재력에 대해 더 알아보려면 일라이 릴리 앤드 컴퍼니 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.