아스트라제네카, AZD9750 신약 안드로메다 임상시험으로 전립선암 파이프라인 확대

아스트라제네카 (AZN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요
ANDROMEDA 임상시험은 아스트라제네카가 진행하는 1/2상 연구로, 전이성 전립선암 남성 환자를 대상으로 신약 AZD9750을 시험한다. 공식 명칭은 "전이성 전립선암 환자에서 AZD9750의 단독요법 및 다른 항암제와의 병용요법의 안전성, 약동학, 약력학 및 예비 유효성을 평가하기 위한 1/2상, 모듈형, 공개표지, 다기관 연구(ANDROMEDA)"이며, 안전한 용량을 찾고 체내에서 약물이 어떻게 작용하는지 이해하며 초기 효능을 확인하는 것을 목표로 한다. 투자자 입장에서 이는 미충족 수요가 높고 상업적 잠재력이 큰 진행성 전립선암 분야로 아스트라제네카의 종양학 포트폴리오를 확장하는 초기 단계이지만 중요한 단계다.

중재/치료
이 연구는 전립선암 성장의 핵심 동인인 안드로겐 수용체 경로를 표적으로 설계된 경구 항암제 AZD9750을 시험한다. 이 약물은 단독으로, 그리고 아스트라제네카의 기존 파이프라인에 있는 선택적 PARP1 억제제인 사루파립(AZD5305)과 병용하여 연구되고 있다. 단독으로는 AZD9750이 호르몬 기반 신호를 분해하여 암 성장을 차단하는 것을 목표로 하며, 병용 시에는 DNA 복구 경로에 의존하는 종양에서 더 강력하고 지속적인 반응을 만들어 잠재적으로 치료 가능한 환자군을 확대하는 것이 목표다.

연구 설계
이는 여러 단계가 순차적으로 진행되는 중재적, 최초 인체 대상 임상시험이다. 일부 단계는 무작위 배정되지만 많은 부분은 그렇지 않으며, 이는 초기 단계 암 연구의 탐색적 특성을 반영한다. 위약은 없고 맹검도 없다. 의사와 환자 모두 어떤 치료를 받는지 알고 있다. 임상시험은 안전한 용량을 찾기 위해 소규모 그룹으로 시작한 다음, 용량을 미세 조정하고 약물이 암을 얼마나 잘 통제하는지 확인하기 위해 더 큰 그룹으로 이동한다. 주요 목표는 치료 중심적이다. AZD9750을 단독으로 또는 사루파립과 함께 안전하게 투여할 수 있는지, 그리고 더 큰 후기 단계 임상시험을 정당화할 만큼 충분한 초기 효과를 보이는지 확인하는 것이다.

연구 일정
이 연구는 2025년 12월 19일에 처음 제출되어 임상 파이프라인에 공식 진입했다. 임상시험 상태는 "아직 모집 중이 아님"으로, 시험 기관이 설정되고 있으며 환자가 아직 치료를 시작하지 않았음을 의미한다. 기록에 대한 최신 업데이트는 2026년 1월 12일에 제출되었으며, 이는 첫 환자 투약 전 활발한 운영 진행을 나타낸다. 1차 완료 및 최종 완료 날짜는 아직 게시되지 않았으며, 이는 복잡한 모듈형 초기 단계 암 연구에서 일반적이며 투자자들이 중요한 결과 발표나 규제 이벤트 전에 여전히 긴 준비 기간에 있음을 강조한다.

시장 영향
아스트라제네카 주주들에게 ANDROMEDA는 초기 단계이지만 전략적 신호다. 이미 강력한 종양학 플랫폼에 새로운 메커니즘인 AZD9750을 추가하고, 사루파립과 같은 내부 자산을 활용하여 병용 프랜차이즈를 구축한다. 여기서 성공하면 현재 존슨앤드존슨, 화이자/아스텔라스, 바이엘 같은 기업들이 지배하는 전립선암 시장에서 아스트라제네카의 입지를 확대할 수 있다. 단기적으로 이 업데이트는 아직 매출이 발생하지 않는 초기 단계 자산이며 효능 데이터가 없기 때문에 그 자체로 AZN 주가를 움직일 가능성은 낮다. 그러나 최초 인체 대상 연구의 시작은 파이프라인 깊이를 강화하고 차세대 표적 치료제에 대한 경영진의 의지를 보여줌으로써 중기 성장 스토리를 뒷받침할 수 있다. 섹터 투자자들에게 이 임상시험은 안드로겐 수용체 및 DNA 손상 경로를 둘러싼 지속적인 경쟁을 강조하며, ANDROMEDA의 향후 긍정적 신호는 전이성 전립선암 분야의 기존 기업들에게 압박을 가하는 동시에 AZN의 장기 종양학 밸류에이션에 대한 심리를 개선할 수 있다.

ANDROMEDA 연구는 설정 단계에서 활성화되어 있으며 최근 업데이트되었고, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

AZN의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 아스트라제네카 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.