사노피와 리제너론, 소아 듀필루맙 성장 연구 철회... 투자자들이 알아야 할 사항

사노피 SA (SNY)와 리제네론 파마슈티컬스 (REGN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

사노피와 리제네론은 최근 "듀피루맙으로 치료받는 중증 아토피 피부염을 가진 6세 이상 12세 미만 소아에서 성장 및 골밀도를 평가하는 공개 라벨, 단일군 연구"라는 제목의 4상 임상시험 계획을 업데이트했다. 이 연구의 목표는 표준 피부 크림으로 조절되지 않는 중증 아토피 피부염을 가진 소아에서 듀피루맙의 장기 치료가 키와 골강도에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 것이었다. 이 연구는 듀피루맙이 이미 광범위하게 사용되고 있기 때문에 중요하며, 성장과 골건강에 대한 보다 명확한 데이터는 소아 환자의 장기 치료 결정을 형성할 수 있다.

이 연구는 염증에 관여하는 특정 면역 신호를 표적으로 하는 생물학적 제제인 듀피루맙에 초점을 맞췄다. 이 약물은 이미 생후 6개월 이상의 성인과 소아에서 중등도에서 중증 아토피 피부염에 대해 승인되었다. 이 연구에서 이 약물은 중증 습진 증상을 치료하는 동시에 소아가 시간이 지남에 따라 정상적으로 성장하고 건강한 골밀도를 유지하는지 추적하기 위한 것이었다.

이 시험은 중재적, 단일군, 공개 라벨 연구로 설계되었다. 등록된 모든 소아는 위약이나 비교군 없이 듀피루맙을 투여받게 된다. 공개 라벨이기 때문에 의사와 가족 모두 투여되는 치료법을 알게 된다. 주요 목적은 치료였으며, 의미 있는 패턴이나 안전성 신호를 찾기 위해 치료 과정 동안 성장과 골건강을 측정했다.

기록에 따르면 연구 상태는 "철회됨"으로, 원래 계획대로 진행되지 않았음을 의미한다. 이 연구는 2025년 9월 15일에 처음 제출되었으며, 목록에 대한 가장 최근 업데이트는 2025년 11월 21일에 이루어졌다. 1차 완료 날짜나 전체 완료 날짜는 나열되지 않았으며, 이는 철회된 상태와 일치하고 이 특정 프로토콜에서 결과가 예상되지 않음을 시사한다.

투자자들에게 핵심 요점은 이 철회된 소아 연구가 사노피나 리제네론의 단기 전망을 변화시킬 가능성이 낮다는 것이다. 듀피루맙은 이미 아토피 피부염 및 기타 알레르기 질환에서 강력한 상업적 입지를 가지고 있으며, 단일 중단된 승인 후 성장 및 골 연구는 그 자체로 알려진 새로운 안전성 문제를 신호하지 않는다. 그러나 이러한 조치는 특히 면역학 및 피부과 분야의 경쟁업체들이 소아 시장으로 계속 진출하고 있는 상황에서 장기 소아 안전성 연구에 대한 전략이나 실행 가능성에 대한 약간의 의문을 제기할 수 있다. 단기적으로 투자자 심리는 이 개별 업데이트보다는 더 광범위한 듀피루맙 매출 추세와 파이프라인 진행 상황을 추적할 가능성이 높다.

연구 기록은 ClinicalTrials에서 업데이트되었으며, 이 특정 시험은 철회되었지만 듀피루맙 연구에 대한 추가 세부 정보는 ClinicalTrials 포털에서 계속 확인할 수 있다.

SNY의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 사노피 SA 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.