리제너론, 피부암 치료제 립타요의 새로운 병변 내 투여법 연구... 투자자들이 알아야 할 사항

리제너론 파마슈티컬스 (REGN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

리제너론의 최신 임상 업데이트는 "피부편평세포암 또는 기저세포암 환자를 대상으로 수술 전 세미플리맙(REGN2810)을 병변 내 투여하는 1상 연구"라는 제목의 1상 임상시험에 초점을 맞추고 있다. 이 연구는 피부암 환자의 수술 전 병변 내 세미플리맙 투여가 얼마나 안전하고 내약성이 있는지 확인하고, 종양 축소 효과에 대한 초기 데이터를 확보하는 것을 목표로 한다. 투자자들에게 이 연구가 중요한 이유는 이미 승인된 항암제의 새로운 사용 방법을 탐색하는 것으로, 결과가 긍정적일 경우 더 광범위한 사용과 제품 수명 연장을 뒷받침할 수 있기 때문이다.

이번 임상시험은 리제너론의 항암제인 세미플리맙을 테스트한다. 세미플리맙은 REGN2810으로도 알려져 있으며 립타요라는 상품명으로 판매되고 있다. 이 약물은 정맥 주사가 아닌 종양에 직접 주사하는 방식으로 투여된다. 목표는 수술 전 국소 항종양 활성을 높이는 동시에 안전성, 부작용, 그리고 약물의 체내 거동을 추적하는 것이다.

이것은 단일 치료군을 가진 중재적 1상 연구다. 모든 환자는 병변 내 세미플리맙을 투여받으며, 위약이나 비교군은 없다. 안전한 용량 범위를 찾기 위해 소규모 환자 그룹에서 단계적으로 용량을 증량하며, 맹검은 없어 의사와 환자 모두 세미플리맙이 사용되고 있음을 알고 있다. 주요 목적은 다른 옵션과의 직접 비교가 아닌 치료 중심의 안전성과 초기 유효성 확인이다.

이 연구는 2019년 3월에 처음 제출되었으며, 이는 규제 추적의 공식적인 시작을 의미하고 세미플리맙의 사용 확대를 위한 초기 단계 노력을 나타낸다. 1차 완료일과 전체 완료일은 여기에 명시되지 않았지만, 현재 상태는 완료로 표시되어 있어 주요 데이터 수집이 끝났음을 의미한다. 최신 업데이트는 2026년 1월 19일에 제출되었으며, 이는 리제너론이 최근 기록을 갱신했음을 나타내며 최종 연구 상태, 데이터 정리 또는 공개 준비를 반영하는 것으로 보인다.

시장 관점에서 이번 업데이트는 립타요와 관련된 또 다른 옵션을 추가한다. 피부편평세포암과 기저세포암에서의 병변 내 사용은 국소 제어가 중요한 수술 전 환경에서 틈새 시장을 열 수 있으며, 점진적인 매출을 뒷받침하고 리제너론의 종양학 프랜차이즈를 강화할 수 있다. 1상 임상시험만으로는 주가를 크게 움직이지 않겠지만, 완료되고 최근 업데이트된 초기 연구는 개발 리스크를 줄이고 향후 피부암 전략에 대한 시장 심리를 약간 개선할 수 있다. 머크와 브리스톨 마이어스 같은 면역항암제 분야의 경쟁사들도 새로운 투여 전략을 연구하고 있지만, 리제너론의 비흑색종 피부암에서의 병변 내 주사 집중은 차별화된 접근법을 제공한다. 전반적으로 투자자들은 이를 단기 실적 동인이라기보다는 파이프라인 깊이를 보여주는 긍정적이지만 제한적인 신호로 볼 수 있다.

이 연구는 현재 완료되었으며 최근 업데이트되었고, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

(REGN)의 잠재력에 대해 더 알아보려면 리제너론 파마슈티컬스 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.