모더나의 장기 CMV 백신 연구... 투자자들이 주목해야 할 포인트

모더나(MRNA)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 모더나는 "사이토메갈로바이러스 mRNA-1647 백신의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 2상, 비무작위, 장기 연장 연구(mRNA-1647-P202 연구를 완료한 참가자 일부에 대한 부스터 접종 포함)"라는 제목의 장기 2상 연장 연구를 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 이전 임상시험에 참여한 성인들을 대상으로 mRNA-1647 CMV 백신의 보호 효과가 얼마나 오래 지속되는지, 그리고 시간이 지남에 따라 안전성이 어떻게 유지되는지를 확인하는 것이며, 선택적 부스터 접종의 효과도 포함한다. 투자자들에게 이는 중요한 의미를 갖는데, CMV 예방은 현재 승인된 CMV 백신이 없는 대규모 미개척 백신 시장이기 때문이다.

중재/치료: 이 연구는 모더나의 CMV 백신 후보물질인 mRNA-1647에 초점을 맞추고 있다. 이는 사이토메갈로바이러스 감염에 대한 신체의 보호 능력을 구축하도록 설계된 mRNA 기반 백신이다. 이번 연장 연구에서 대부분의 참가자들은 시간 경과에 따라 모니터링만 받는 반면, 부스터 단계의 일부 참가자들은 추가 면역 반응과 더 오래 지속되는 효과를 테스트하기 위해 1회 추가 접종을 받는다.

연구 설계: 이는 비무작위 중재적 2상 임상시험으로, 참가자들이 무작위로 그룹에 배정되지 않는다는 의미다. 모델은 순차적이다. 먼저 참가자들이 주요 연장 단계에서 추적 관찰되고, 그 다음 일부가 선택적 부스터 단계로 이동한다. 맹검이나 위약은 없으며, 연구자와 참가자 모두 누가 부스터를 받는지 알고 있다. 주요 목적은 예방이며, 면역 반응이 얼마나 강하고 지속적인지, 그리고 백신이 수년에 걸쳐 얼마나 안전하게 유지되는지에 초점을 맞춘다.

연구 일정: 이 연구는 2021년 7월 9일에 처음 제출되었으며, 이는 mRNA-1647에 대한 장기 추적 관찰의 공식적인 시작을 의미한다. 참가자들은 원래 P202 임상시험을 완료한 후 3년 동안 6개월마다 추적 관찰되며, 면역 지속성과 부스터 효과를 모두 다룬다. 등록부에는 최종 1차 완료일과 전체 완료일이 명시되어 있지 않지만, 가장 최근 업데이트는 2025년 5월 16일에 게시되었으며, 이는 임상시험이 활발히 진행 중이고 초청을 통해 여전히 등록 중이며 모더나의 CMV 프로그램 계획에 반영될 새로운 데이터를 생성하고 있음을 나타낸다.

시장 영향: 모더나에게 이번 CMV 연장 연구에서 긍정적인 장기 안전성 및 지속성 데이터가 나온다면 mRNA-1647에 대한 강력한 상업적 근거를 뒷받침할 수 있으며, 코로나19를 넘어서는 두 번째 주요 수익 기둥을 추가할 수 있다. 지속적인 보호 효과와 내약성이 우수한 부스터 프로파일을 가진 백신은 모더나의 광범위한 mRNA 플랫폼에 대한 신뢰를 강화하고 후기 단계 파이프라인에 대한 시장 심리를 개선할 수 있다. 투자자들은 안정적이거나 개선되는 항체 수준의 징후, 깨끗한 안전성 신호, 그리고 규제 일정에 대한 명확성을 주시할 것이다. 더 넓은 백신 분야에서 이 연구의 성공은 CMV 및 기타 헤르페스바이러스 프로그램의 현재 및 잠재적 경쟁사들에게 압박을 가할 수 있으며, mRNA 기술이 코로나19 외부에서도 지속력을 가지고 있다는 견해를 강화하여 주요 mRNA 기업들의 섹터 밸류에이션을 지지할 수 있다.

이 연구는 계속 진행 중이며 업데이트되고 있으며, 추가 세부 정보는 나열된 식별자로 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

(MRNA)의 잠재력에 대해 더 알아보려면 모더나 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.