모더나, 고령층 대상 새로운 3상 연구로 RSV 부스터 전략 추진

모더나(MRNA)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요: 모더나(MRNA)는 "60세 이상 성인 참가자에서 허가된 단백질 서브유닛 RSV 백신의 1차 접종 후 최소 12개월 이후 mRNA-1345로 재접종 시 안전성, 내약성 및 면역원성을 평가하는 3상 공개 라벨 연구"라는 제목의 3상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 아렉스비(GSK) 또는 아브리스보(화이자)와 같은 단백질 기반 RSV 백신을 이전에 접종받은 60세 이상 성인에서 RSV 백신 후보물질인 mRNA-1345의 추가 접종으로서의 안전성과 효과를 확인하는 것이다. 이 작업은 고령층의 성장하는 RSV 시장을 겨냥하며 모더나의 영역을 코로나19 백신을 넘어 확장할 수 있다.

중재/치료: 이 연구는 mRNA 기반 생물학적 제제인 RSV 백신 후보물질 mRNA-1345의 단회 근육 주사를 시험한다. 최소 12개월 전에 기존 단백질 서브유닛 RSV 백신을 접종받은 고령층에서 RSV에 대한 보호를 강화하도록 설계되었다. 목표는 mRNA-1345가 이 고위험군에서 면역 보호를 안전하게 재활성화할 수 있음을 보여주는 것이다.

연구 설계: 이것은 단일 치료군만 있는 중재적 3상 임상시험이다. 모든 참가자는 mRNA-1345를 투여받으며 위약이나 비교군은 없다. 설계는 공개 라벨로, 의사와 참가자 모두 어떤 백신이 투여되는지 알고 있다. 주요 목적은 예방이다. 이미 RSV 백신을 접종받은 60세 이상 사람들에서 재접종 후 안전성과 면역 반응을 확인하는 것이다.

연구 일정: 이 임상시험은 2025년 8월 5일에 처음 제출되고 마지막으로 업데이트되었으며, 이는 이 3상 프로그램의 공식 시작과 최신 프로토콜 세부사항을 나타낸다. 연구는 현재 "모집 중"으로 등재되어 있어 활발한 등록이 진행 중이지만 아직 게시된 결과는 없다. 1차 완료 및 전체 완료 날짜는 공개적으로 상세히 밝혀지지 않았지만, 투자자들은 결과 발표가 일반적인 3상 일정을 따를 것으로 예상해야 하며, 전체 등록 후 수 분기 후가 될 가능성이 높다.

시장 영향: 투자자들에게 이 업데이트는 현재 GSK의 아렉스비와 화이자의 아브리스보가 주도하는 빠르게 성장하는 RSV 시장에서 입지를 확보하려는 모더나의 노력을 나타낸다. 이미 경쟁사 제품으로 백신을 접종받은 성인을 대상으로 함으로써, 모더나는 mRNA-1345가 유연한 부스터로 작용할 수 있는지 시험하고 있으며, 이는 최초 접종에만 의존하지 않고 시장을 공유하거나 확장할 수 있는 길을 열 수 있다. 긍정적인 안전성 및 면역 반응 데이터는 라벨 확장과 지속적인 RSV 보호가 필요한 고령층으로부터의 반복 수익을 뒷받침할 수 있다. 단기적으로 이 연구의 모집 상태는 MRNA의 건설적인 장기 스토리를 뒷받침하지만 즉각적인 실적 변화는 없을 것으로 보인다. 심리적 영향은 초기 안전성 신호와 이후 헤드라인 면역 데이터에 달려 있을 것이다. GSK와 화이자에게는 신뢰할 수 있는 mRNA 경쟁자가 중기적 경쟁 압력을 추가하지만, RSV에 대한 지속적인 수요를 확인시켜 백신 부문 전반의 밸류에이션을 뒷받침할 수 있다.

이 연구는 진행 중이며 최근 업데이트되었으며, NCT07117487 하에 ClinicalTrials.gov 포털에서 추가 세부사항을 확인할 수 있다.

(MRNA)의 잠재력에 대해 더 알아보려면 모더나 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.