모더나, 진행성 고형암 대상 mRNA-4359 임상시험으로 종양학 투자 확대

모더나 (MRNA)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요 모더나는 "진행성 고형암 환자를 대상으로 mRNA-4359 단독 투여 및 면역관문억제제 병용 투여에 관한 1/2상 연구"라는 제목의 1/2상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 주로 흑색종과 비소세포폐암 환자를 대상으로 mRNA-4359의 안전성과 초기 항암 활성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이 mRNA 기반 치료제를 단독으로 사용하거나 기존 면역항암제와 병용했을 때 암에 대한 면역체계를 강화할 수 있는지, 그리고 백신을 넘어선 새로운 성장 축을 열 수 있는지에 초점을 맞추고 있다.

치료 방법 주요 치료제는 mRNA-4359로, 근육 주사로 투여되는 mRNA 기반 항암 치료제다. 이 약물은 단독으로 시험되고 있으며, 승인된 면역관문억제제인 펨브롤리주맙, 이필리무맙, 니볼루맙과의 병용 투여도 평가되고 있다. 이들은 현재 면역체계가 종양을 더 효과적으로 공격하도록 돕는 표준 주입 치료제다.

연구 설계 이 연구는 무작위 배정이 아닌 중재적 1/2상 연구로, 여러 치료군이 병렬로 진행된다. 일부 그룹은 mRNA-4359 단독 투여를 받고, 다른 그룹은 관문억제제와 병용 투여를 받는다. 맹검이 적용되지 않아 의사와 환자 모두 어떤 치료를 받는지 알고 있다. 주요 목적은 치료이며, 초기에는 안전성과 용량 설정에 집중하고 이후 종양 축소 및 질병 통제와 같은 효능 신호를 평가한다.

연구 일정 이 연구는 2022년 8월에 처음 제출되어 진행성 고형암에 대한 공식 개발이 시작되었다. 주요 완료 시점은 핵심 안전성 및 초기 효능 데이터가 수집되는 시점으로, 이는 용량 선택과 향후 임상시험을 안내하게 된다. 최종 완료 시점에는 3상 투자 및 잠재적 파트너십 결정에 필요한 전체 데이터셋이 확보된다. 가장 최근 업데이트는 2025년 10월 3일에 제출되었으며, 이는 활발한 환자 모집과 지속적인 프로토콜 개선을 나타낸다. 투자자들은 이를 자산이 정체된 것이 아니라 지속적인 의지와 진전으로 해석해야 한다.

시장 영향 모더나 투자자들에게 이번 업데이트는 감염병 백신을 넘어 종양학으로 다각화하려는 전략을 강화한다. 종양학은 더 높은 가격 결정력과 장기 수익 잠재력을 가진 시장이다. mRNA-4359의 긍정적인 안전성 및 초기 효능 신호는 암 분야에서 모더나의 mRNA 플랫폼에 대한 광범위한 근거를 뒷받침할 수 있으며, 코로나19 관련 매출이 아닌 파이프라인에 연계된 시장 심리와 밸류에이션 배수를 끌어올릴 가능성이 있다. 펨브롤리주맙, 이필리무맙, 니볼루맙과의 병용 투여는 모더나의 전망을 머크와 브리스톨 마이어스 스큅이 지배하는 광범위한 면역항암 생태계와 연결한다. 아직 초기 단계이고 이진 리스크가 높지만, 지속적인 환자 모집과 프로토콜 확장은 단기 개발 리스크를 줄이고 향후 파트너십 거래나 공동 상업화 구조에 대한 선택권을 유지한다. 현재로서는 이 연구가 모더나의 장기 종양학 사업에 대한 초기지만 중요한 콜옵션으로 남아 있다.

이 연구는 활발히 진행 중이며, 추가 세부 사항 및 업데이트는 ClinicalTrials.gov 포털의 NCT05533697에서 확인할 수 있다.

MRNA의 잠재력에 대해 더 알아보려면 모더나 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.