모더나, 새로운 다발성 골수종 임상시험으로 mRNA 영역 확대

모더나(MRNA)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요

모더나는 "재발성 또는 불응성 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 mRNA-2808의 1/2상, 공개 라벨, 다기관 연구"라는 제목의 새로운 초기 단계 암 연구를 진행하고 있다. 이 연구의 목표는 다발성 골수종이 재발했거나 이전 치료에 반응하지 않은 환자들에게 실험적 치료제인 mRNA-2808이 안전하고 내약성이 있는지 확인하는 것이다. 이러한 환자들은 선택할 수 있는 치료 옵션이 거의 없기 때문에 이 연구는 중요하며, 성공할 경우 혈액암에 대한 새로운 mRNA 기반 접근법을 열 수 있다.

중재/치료

검토 중인 치료제는 정맥 주사로 투여되는 mRNA-2808이다. 이는 신체가 다발성 골수종 세포를 더 효과적으로 표적화하고 공격할 수 있도록 설계된 mRNA 기반 치료제다. 이 연구는 약물이 체내에서 어떻게 작용하는지 이해하고 초기 효능 신호를 포착하기 위해 다양한 용량을 테스트하고 있다.

연구 설계

이는 단일 치료 그룹을 가진 중재 연구다. 등록된 모든 환자는 mRNA-2808을 투여받으며, 위약이나 비교 그룹은 없다. 이 연구는 공개 라벨 방식으로, 의사와 환자 모두 투여되는 약물을 알고 있다. 주요 초점은 치료에 있으며, 안전성을 확인하고 적절한 용량 범위를 찾으며 치료제가 암을 늦추거나 축소시킬 수 있다는 초기 신호를 찾는 것이다.

연구 일정

이 연구는 2025년 8월 7일에 처음 제출되어 임상시험의 규제 절차와 현장 설정이 공식적으로 시작되었다. 현재 임상시험은 모집 중으로 등재되어 있어 등록이 진행 중이다. 가장 최근 업데이트는 2025년 10월 16일에 제출되었으며, 이는 프로토콜과 상태가 최근 검토되고 갱신되었음을 나타낸다. 1차 및 최종 완료 날짜는 아직 명시되지 않았는데, 이는 등록 및 안전성 결과에 따라 일정을 조정하는 초기 단계 종양학 임상시험에서 일반적이다.

시장 영향

투자자들에게 이번 업데이트는 모더나가 백신을 넘어 종양학으로 mRNA 플랫폼을 확장하고 있으며, 다발성 골수종의 어려운 후기 치료 환경을 목표로 하고 있음을 확인시켜 준다. 1/2상 데이터는 수년 후에나 나올 것이지만, 모집 진행과 연구 업데이트는 회사의 장기 다각화 스토리를 뒷받침하며 코로나19 관련 제품을 넘어선 밸류에이션을 지지할 수 있다. 긍정적인 안전성 또는 초기 효능 신호가 공개되면 존슨앤드존슨, 브리스톨 마이어스 스큅, 그리고 세포 또는 항체 치료제를 보유한 다른 기업들과 같은 기존 다발성 골수종 업체들과 비교하여 모더나의 종양학 파이프라인에 대한 시장 심리를 높일 수 있다. 현재로서는 이 임상시험이 단기 매출 가시성보다는 모더나 파이프라인의 고위험, 고수익 옵션성을 강화하는 역할을 한다.

이 연구는 계속 진행 중이며 업데이트되고 있으며, 추가 세부 정보는 ClinicalTrials.gov 포털에서 식별자 NCT07116616으로 확인할 수 있다.

MRNA의 잠재력에 대해 더 알아보려면 모더나 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.