YCANTH 3상 사마귀 연구로 베리카 주목받는 가운데 비바는 임상 영역 확장

비바 시스템즈(VEEV)와 베리카 파마슈티컬스(VRCA)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

임상시험 개요
COVE-2는 베리카 파마슈티컬스가 주도하는 3상 임상시험으로, 보통 사마귀 치료를 위한 YCANTH(VP-102)를 평가한다. 공식 명칭은 "COVE-2: 보통 사마귀 환자를 대상으로 YCANTH(VP-102)의 효능과 안전성을 평가하는 3상, 이중맹검, 무작위배정, 위약대조 연구"이다. 주요 목표는 YCANTH가 외관상 동일한 위약보다 사마귀를 더 효과적으로 제거하면서도 안전성을 유지함을 입증하는 것이다. 보통 사마귀는 널리 퍼져 있으며 현재 치료법은 종종 느리거나 일관성이 부족하기 때문에 이는 중요한 의미를 갖는다.

중재/치료
이 연구는 VP-102(YCANTH)라는 국소 약물-기기 복합제를 평가한다. 이는 0.7% 칸타리딘 용액을 사마귀에 전달하는 일회용 도포기로, 테이프로 덮어 밀폐한다. VP-102는 인유두종바이러스로 인한 사마귀 조직을 파괴하도록 설계되었으며, 정밀한 용량 조절과 주변 피부에 대한 제한적 노출을 가능하게 한다. 대조군은 활성 약물이 없는 동일한 "비히클" 용액을 사용하여 칸타리딘의 실제 효과를 분리한다.

연구 설계
이는 환자들이 무작위로 VP-102 또는 비활성 비히클을 병렬 그룹으로 배정받는 중재적, 무작위배정 연구다. 4중 맹검을 적용한 이중맹검 방식으로, 환자, 의사, 시험 담당자, 결과 평가자 모두 누가 활성 약물을 받는지 알 수 없다. 주요 목적은 치료로, VP-102가 보통 사마귀를 얼마나 잘 제거하고 정해진 치료 기간 동안 얼마나 안전한지 확인하는 것이다.

연구 일정
이 연구는 2025년 11월 17일 처음 제출되어 시험 준비와 규제 참여의 공식 시작을 알렸다. 현재 "모집 중"으로 등재되어 있어 환자 등록이 진행 중이지만 아직 완료되지 않았음을 나타낸다. 기록에 대한 최신 업데이트는 2026년 1월 19일 제출되었으며, 이는 프로토콜과 상태가 최근 검토되고 갱신되었음을 의미한다. 1차 및 최종 완료 날짜는 여전히 추정치이며 주요 데이터가 시장에 도달할 수 있는 시기를 결정하겠지만, 아직 상세히 보고되지 않았다.

시장 영향
베리카 파마슈티컬스(VRCA)에게 COVE-2의 성공적인 3상 결과는 YCANTH의 기존 적응증을 넘어선 라벨 확장을 뒷받침하여, 대부분 제네릭과 시술 중심인 대규모 사마귀 치료 시장에서 수익 기반을 확대할 것이다. 긍정적인 안전성과 효능 결과는 피부과 분야에서 VRCA의 입지를 강화하고, 투자자들이 냉동요법 같은 저비용 진료실 기반 치료법 대비 더 큰 시장 규모와 강력한 가격 결정력을 모델링하면서 주가 재평가를 이끌 수 있다. 반대로 약하거나 불확실한 결과는 VRCA의 밸류에이션에 부담을 줄 수 있는데, 시장이 현재 파이프라인 확장으로부터의 의미 있는 옵션성을 가격에 반영하고 있기 때문이다. 산업 협력사로 등재된 비바 시스템즈(VEEV)는 임상 데이터 관리와 클라우드 기반 시험 도구를 제공하고 있을 가능성이 높다. VEEV에게 이 연구는 중형 바이오텍과 전문 제약사로의 지속적인 침투를 보여주지만, 비바의 다각화된 고객 기반과 반복 수익 모델을 고려할 때 COVE-2 단독으로 주가를 움직일 가능성은 낮다. 그럼에도 후기 단계 피부과 시험에 대한 가시적 참여는 더 많은 스폰서가 복잡한 연구를 디지털화함에 따라 증거 사례를 추가한다. 경쟁적으로 다른 사마귀 치료법은 종종 제네릭이거나 진료실 내 시술이므로, YCANTH 같은 잘 검증된 표준화 제품은 특히 일관된 결과와 간소화된 워크플로를 추구하는 진료소에서 프리미엄 틈새시장을 개척할 수 있다. 연구는 여전히 진행 중이며, 투자자들은 모집 이정표와 데이터 시기에 대한 가이던스를 주요 촉매제로 주시해야 한다.

COVE-2 시험은 현재 진행 중이며 최근 업데이트되었으며, 추가 세부사항은 ClinicalTrials.gov 포털에서 확인할 수 있다.

VEEV의 잠재력에 대해 더 알아보려면 비바 시스템즈 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.