아스트라제네카, 다발성 경화증 치료 위한 차세대 세포 치료제 임상 시험... 투자자 주목 포인트는

아스트라제네카(AZN)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

연구 개요

아스트라제네카는 "난치성 재발성 또는 진행성 다발성 경화증 성인 환자를 대상으로 자가 CD19/BCMA 표적 키메라 항원 수용체 T세포인 AZD0120의 안전성 및 내약성을 평가하는 1b상, 공개 라벨, 다기관, 무작위 배정 연구"라는 제목의 1b상 임상시험을 진행하고 있다. 주요 목표는 현재 약물에 더 이상 잘 반응하지 않는 다발성 경화증(MS) 성인 환자에게 세포 기반 치료제인 AZD0120을 안전하게 투여할 수 있는지 확인하는 것이다. 이 초기 단계 연구는 암 치료 방식의 세포 치료법을 대규모 만성 질환에 적용한다는 점에서 중요하며, 안전성 프로파일이 수용 가능한 수준으로 나타날 경우 잠재적으로 새로운 시장을 열 수 있다.

중재/치료

이 연구는 환자 자신의 면역세포로 만든 맞춤형 세포 치료제인 AZD0120을 테스트한다. 이 세포들은 다발성 경화증과 관련된 면역세포에 연결된 두 가지 마커인 CD19와 BCMA를 표적으로 하도록 변형된다. 치료는 요법 1과 요법 2라고 불리는 두 가지 투여 방식으로 주입되며, 재발성 및 진행성 형태의 다발성 경화증 모두에서 질병 활동을 완화하는 것을 목표로 한다.

연구 설계

이것은 병렬 치료 그룹을 가진 중재적, 무작위 배정 연구다. 참가자들은 서로 다른 AZD0120 요법에 배정되지만, 위약이나 맹검은 없으며 의사와 환자 모두 무엇이 투여되는지 알고 있다. 주요 초점은 치료이며, 주요 결과는 안전성과 내약성으로, 더 크고 비용이 많이 드는 2상 및 3상 연구로 넘어가기 전에 위험을 이해하는 것이 우선인 초기 단계 임상시험의 전형적인 특징이다.

연구 일정

이 연구는 2025년 10월 21일에 처음 제출되어 규제 등록을 표시하고 공식 설정 및 등록 시작을 알렸다. 임상시험은 현재 "모집 중"으로 등재되어 있으며, 이는 환자 등록이 진행 중이고 아직 1차 완료 날짜가 보고되지 않았음을 의미한다. 게시된 1차 또는 최종 완료 날짜는 없으며, 이는 새로운 1b상 프로그램에서는 정상적이다. 마지막 업데이트는 2026년 1월 30일에 제출되어 기록이 최신이며 개발 프로그램이 활성 상태임을 확인했다.

시장 영향

투자자들에게 이 임상시험은 아스트라제네카가 주로 종양학 업체들이 주도하는 분야인 첨단 세포 치료를 사용하여 고부가가치 신경면역학으로 진출하고 있음을 보여준다. 1b상 안전성 데이터가 단기적으로 아스트라제네카 주가를 움직일 가능성은 낮지만, 지속적인 모집과 깨끗한 안전성 업데이트는 암 및 호흡기 자산을 넘어선 면역학 분야의 장기 성장 스토리를 뒷받침할 것이다. 여기서의 성공은 궁극적으로 현재 바이오젠, 로슈, 노바티스 등이 지배하는 다발성 경화증 시장에서 프리미엄 가격의 치료 옵션을 열 수 있지만, 일정은 길고 기술적 위험은 높다. 투자자들은 이것을 선택권 자산으로 봐야 한다. 단기 밸류에이션 영향은 제한적이지만, 긍정적인 초기 신호는 아스트라제네카의 파이프라인 다각화에 대한 심리를 개선하고 전통적인 제약 동종 업체들과 비교하여 더 높은 위험 감수 배수를 지원할 수 있다. 연구는 진행 중이며 최근 업데이트되었으며, 추가 세부 사항은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

AZN의 잠재력에 대해 더 알아보려면 아스트라제네카 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.