리제너론과 사노피, 켑자라 다발성 근육통 류마티스 적응증 진입으로 새로운 성장 채널 모색

리제너론 파마슈티컬스(REGN)와 사노피(SNY)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

이 연구는 "조기 류마티스성 다발근통 성인 환자에서 두 가지 용량의 사릴루맙의 효능과 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조 연구"라는 제목으로, 조기 류마티스성 다발근통 환자를 대상으로 켑자라(사릴루맙)를 시험한다. 이 연구는 표준 스테로이드 감량 요법 대비 더 나은 증상 조절과 안전성을 입증하는 것을 목표로 하며, 현재 관절염 적응증을 넘어 사용 범위를 확대하는 핵심 단계다.

이번 시험은 사릴루맙의 두 가지 용량인 150mg과 200mg을 2주마다 피하주사로 투여하는 방식을 비교한다. 두 용량 모두 1년간의 프레드니손 감량 요법과 병행되며, 켑자라가 재발과 스테로이드 부담을 줄일 수 있는지 확인하기 위해 위약 주사와 동일한 스테로이드 감량 요법을 병행한 대조군과 결과를 비교한다.

이 연구는 중재적이고 무작위 배정 방식으로, 참가자들은 무작위로 사릴루맙 또는 위약에 배정된다. 4단계 차폐를 적용한 이중맹검 방식으로, 환자, 의사, 시험 담당자, 결과 평가자 모두 누가 실제 약물을 투여받는지 알 수 없으며, 주요 목표는 실제와 유사한 조건에서 치료 효과를 검증하는 것이다.

현재 상태는 "아직 모집 전"이며, 첫 제출일은 2025년 12월 10일, 최근 업데이트는 2026년 2월 9일에 이루어졌다. 1차 및 전체 완료 날짜는 공개되지 않았지만, 환자당 치료 및 추적 계획이 약 58주 동안 진행되므로 투자자들은 이 시점부터 최소 수년 후에 데이터가 나올 것으로 예상해야 한다.

리제너론과 사노피에게 이번 4상 연구는 염증성 질환 분야에서 켑자라의 매출 기반을 확대하려는 움직임을 나타내며, 이는 장기 성장 스토리를 뒷받침할 수 있다. 단기 실적에 미치는 영향은 제한적이지만, 긍정적인 결과가 나온다면 로슈 및 애브비 같은 경쟁사 대비 면역학 포트폴리오를 강화할 것이며, 초기 모집과 실행이 순조롭게 진행될 경우 밸류에이션 배수에도 긍정적인 영향을 줄 수 있다.

이 연구는 현재 아직 모집 전으로 분류되어 있으며 최근 업데이트되었고, 자세한 내용은 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

REGN의 잠재력에 대해 더 알아보려면 리제너론 파마슈티컬스 신약 파이프라인 페이지를 방문하라.