사노피와 리제너론, 기관지확장증 2상 임상시험 완료로 이테페키맙 개발 박차

리제너론 파마슈티컬스 (REGN)와 사노피 (SNYNF)가 진행 중인 임상 연구에 대한 업데이트를 발표했다.

사노피와 리제너론은 "비낭포성 섬유증 기관지확장증 환자를 대상으로 이테페키맙의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조, 병렬군, 개념증명 연구"라는 개념증명 2상 임상시험을 진행하고 있다. 이 연구는 빈번한 기침과 감염을 유발하는 만성 폐 손상을 가진 성인 환자에게 항체 약물이 도움이 될 수 있는지 시험한다.

치료제는 SAR440340 또는 REGN3500으로도 알려진 이테페키맙으로, 피하 주사로 투여된다. 이 약물은 비낭포성 섬유증 기관지확장증 환자의 폐에서 염증을 유발할 수 있는 면역 신호인 IL-33을 차단하도록 설계되었다.

이 임상시험은 중재적이고 무작위적이며, 환자들이 무작위로 약물군 또는 위약군에 배정된다. 삼중맹검 방식으로 환자, 의사, 연구진 모두 누가 이테페키맙을 받고 누가 위약을 받는지 알지 못하며, 주요 목표는 약물이 질병 증상을 안전하게 치료하는 데 도움이 되는지 확인하는 것이다.

참가자들은 병렬로 진행되는 세 그룹으로 나뉜다. 한 그룹은 2주마다 이테페키맙을 투여받고, 한 그룹은 4주마다 이테페키맙을 투여받으며 그 사이에 위약을 받고, 한 그룹은 2주마다 위약 주사를 받으며, 모두 최대 52주 동안 진행된 후 안전성 검사를 받는다.

연구는 스크리닝 단계, 24~52주의 치료 기간, 20주의 안전성 추적 관찰을 포함하며, 환자당 총 47~77주가 소요된다. 대면 또는 전화를 통한 정기 방문이 월 1회 정도 이루어지며 안전성, 폐 건강 및 부작용을 추적한다.

임상시험 상태는 완료로 표시되어 있으며, 모든 환자가 치료와 추적 관찰을 마쳤음을 보여준다. 이 연구는 2024년 2월 20일에 처음 제출되었으며, 가장 최근 업데이트는 2026년 2월 9일에 게시되었는데, 이는 데이터 검토 또는 공개 준비가 진행 중임을 나타낸다.

투자자들에게 기관지확장증에 대한 완료된 2상 개념증명 임상시험은 사노피와 리제너론 모두에게 현재의 천식 및 알레르기 포트폴리오를 넘어서는 선택지를 추가한다. 결과가 긍정적이라면 선택지가 제한적인 새로운 틈새 호흡기 시장을 열 수 있으며, 성장 기대감에 따라 REGN과 SNYNF에 프리미엄을 지지할 수 있다.

호흡기 치료 분야의 경쟁 압력은 GSK와 아스트라제네카 같은 기업들로부터 나오지만, 비낭포성 섬유증 기관지확장증에서 강력한 자산을 보유한 기업은 거의 없어, 명확한 효능 신호는 의미가 있을 수 있다. 반대로 약하거나 혼재된 데이터는 투자자들이 각 회사의 광범위한 파이프라인 내에서 이테페키맙의 가치를 재평가할 수 있어 심리에 약간 부담을 줄 수 있다.

연구는 현재 완료되었지만 최근 업데이트되었으며, 추가 세부 사항과 향후 이정표는 ClinicalTrials 포털에서 확인할 수 있다.

REGN의 잠재력에 대해 더 알아보려면 리제너론 파마슈티컬스 의약품 파이프라인 페이지를 방문하라.