바이오파이티스, GLP-1 체중 감량 사용자의 근육 손실 타겟으로 새로운 2상 임상시험 착수

바이오피티스 (BPTSY)가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

바이오피티스는 "비만 및 과체중 성인 환자에서 다이어트와 병행한 GLP1 작용제 세마글루타이드로 인한 근력 손실 감소에 대한 20-하이드록시엑디손(20E)의 효능, 안전성 및 약동학 평가를 위한 2상, 이중맹검, 무작위배정, 위약대조 다기관 연구(OBA)"라는 제목의 2상 임상시험을 개시했다. 이 시험은 GLP-1 약물이 주류로 자리잡으면서 주요 우려사항으로 떠오른 체중 감량을 위해 세마글루타이드를 사용하는 성인에서 경구용 약물 BIO101이 근력을 보호할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 한다.

연구 대상 주요 치료제는 BIO101로, 근력을 보존하거나 개선하도록 설계된 식물 유래 화합물인 20-하이드록시엑디손을 함유한 경구용 캡슐이다. 모든 참가자는 이미 선도적인 GLP-1 체중 감량 약물인 세마글루타이드와 함께 식이 변화를 받게 되므로, 이 연구는 BIO101 추가가 새로운 안전성 문제를 일으키지 않으면서 근육 손실을 상쇄할 수 있는지 테스트한다.

이 시험은 환자들이 병렬 그룹으로 BIO101 또는 위약에 무작위 배정되는 중재적 2상 연구다. 환자와 의사 모두 누가 활성 약물을 받는지 모르는 이중맹검 방식이며, 주요 목표는 세마글루타이드 기반 체중 감량 중 근력 및 전반적인 신체 기능 변화를 살펴보는 치료 중심 연구다.

이 연구는 2026년 2월 3일 처음 제출되었으며 "아직 모집 중이 아님"으로 등재되어 있어, 시험 기관들이 환자 등록을 준비하고 있음을 나타낸다. 가장 최근 업데이트는 2026년 2월 11일에 제출되었으며, 이는 투자자들에게 프로그램이 계획 단계에서 활성화되어 있음을 알려주지만, 1차 및 최종 완료 날짜는 아직 보고되지 않았다.

투자자들에게 이번 업데이트는 바이오피티스가 BIO101을 노보 노디스크와 일라이 릴리가 사용하는 블록버스터 GLP-1 약물에 대한 근육 보호 추가 요법으로 포지셔닝하려는 시도를 부각시킨다. 성공적인 결과는 틈새 복합 요법 시장을 열고 바이오피티스의 기업가치를 뒷받침하며 대형 파트너들의 관심을 끌 수 있지만, 초기 단계, 소형주 지위, 임상 리스크로 인해 모집 및 초기 데이터 이정표가 더 명확해질 때까지 시장 심리는 투기적으로 남을 수 있다.

이 연구는 현재 준비 단계에 있으며 ClinicalTrials.gov에 진행 중으로 등재되어 있으며, 추가 세부사항 및 향후 업데이트는 해당 사이트에서 확인할 수 있다.

BPTSY의 잠재력에 대해 자세히 알아보려면 바이오피티스 약물 파이프라인 페이지를 방문하라.